Por su acción espasmolítica y úterorrelajante, DACTIL OB está indicado:

• Como coadyuvante en el tratamiento de amenaza de aborto y de parto pretérmino.
• En el tratamiento de la dismenorrea.

Posología

El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se haya establecido el diagnóstico de amenaza de parto pretérmino o de aborto, con 1 gragea de DACTIL OB cada 6 horas hasta controlar la hipertonía uterina. DACTIL OB deberá suspenderse cuando el médico lo considere conveniente o hasta la 36a. ó 38a. semana de la gestación.

En caso de dismenorrea se recomienda una gragea cada 8 horas.

Contraindicaciones

Al igual que otros fármacos anticolinérgicos, DACTIL OB no debe administrarse a pacientes con:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Glaucoma de ángulo estrecho, debido a que hay riesgo de crisis de glaucoma agudo por cierre del ángulo iridocorneal.
• Íleo paralítico, ya que puede agravarse.
• Taquicardia.
• Hipertiroidismo, por riesgo de descompensación cardiaca.
• Estenosis pilórica, debido a que puede haber riesgo de oclusión completa.
• Edema agudo de pulmón.
• Infarto del miocardio.
• Insuficiencia hepática severa, puesto que los efectos se aumentan y prolongan.
• Insuficiencia renal severa, ya que los efectos se aumentan y prolongan.
• Síndrome de Down.
• Adenoma prostático, por riesgo de retención urinaria aguda.
• Sujetos de edad avanzada.
• Niños.

Cuando se administra DACTIL OB en dosis terapéuticas, los efectos adversos son menos frecuentes y menos severos que los relacionados con la atropina.

Los efectos adversos que se han observado después de administrar DACTIL OB, son similares a los que se presentan con otros fármacos anticolinérgicos; los cuales, clasificados de acuerdo a su incidencia son:

• Frecuentes: estreñimiento, rubor, sequedad de la piel y de la boca, tenesmo vesical, y a dosis altas midriasis.
• Posibles: anomalías electroencefalográficas, crisis de glaucoma agudo, fiebre, hipertensión ocular, hiposecreción bronquial, lagrimal y nasal, y a dosis altas bloqueo aurículoventricular y delirio.
• Raros: disuria y taquicardia. En sujetos sensibles o a dosis altas: alucinaciones visuales, desorientación temporoespacial, excitación e inestabilidad.
• Muy raros: arritmia, eritema (en sujetos hipersensibles), pirosis, trastornos del habla y del equilibrio, vértigo y vómito. Sólo a dosis altas: agitación, alucinaciones auditivas, cicloplejía, fotofobia, hipotensión ortostática, ideas paranoicas, lentitud en la generación de ideas, micropsia, trastornos de la atención y somnolencia.

Efectos de poca importancia cuando se administran dosis bajas.

Efectos que se revierten en 24 a 36 horas después de suspender el tratamiento.