Xuzal

Todo acerca de Xuzal

Acciones - Para qué sirve Xuzal

Tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria

    Principios activos de Xuzal

    Solución (0.5 mg/ml):

    Cada 100 ml contienen:

    Diclorhidrato de levocetirizina ...... 50 mg

    Vehículo, cbp ........................... 100 ml

    Gotas (5 mg/ml):

    Cada ml contiene:

    Diclorhidrato de levocetirizina ...... 5 mg

    Vehículo, cbp ........................... 1 ml

    Cada ml equivale a 20 gotas

    Cada tableta contiene:

    Diclorhidrato de levocetirizina ...... 5 mg

    Excipiente, cbp ........................ 1 tableta

    Indicaciones de Xuzal

    • Antihistamínico.
    • XUZAL está indicado para el tratamiento de los síntomas de rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica perenne) y urticaria. Solución y gotas a partir de los 6 meses de edad.

     

    Posología

    XUZAL se administra por vía oral y puede ser tomado con o sin alimentos.

    Las gotas deben ser vertidas en una cuchara o diluidas en agua, y administrarse por vía oral. Si se utilizan diluidas, debe considerarse, en especial para la administración a niños, que el volumen de agua que se adiciona a las gotas debe adaptarse a la cantidad de líquido que el paciente es capaz de tomar. La solución diluida debe tomarse  inmediatamente. Al contar las gotas, el frasco se debe sostener de forma vertical (la parte superior hacia abajo). En caso de que las gotas no fluyan, y si es que la cantidad correcta de gotas no ha salido, volteé el frasco en posición vertical y colóquelo nuevamente con la parte superior hacia abajo y continúe contando las gotas.

    Se debe medir el volumen apropiado de la solución oral con la jeringa y verterlo en una cuchara o en otro líquido como puede ser un vaso con agua o con jugo de fruta.

    Debido a lo limitado de los datos en esta población, no se recomienda la administración de levocetirizina a neonatos e infantes menores de 6 meses de edad.

    XUZAL Tabletas se administra por vía oral y puede ser tomado con o sin alimentos. Las tabletas se deben tomar enteras con algún líquido.

    Infantes de 6 a 12 meses de edad: La dosis diaria recomendada es de 1.25 mg una vez al día (5 gotas o 2.5 ml de solución una vez al día).

    Infantes de 1 a 2 años: La dosis diaria recomendada es de 2.5 mg para administrase en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 ml de la solución dos veces al día).

    Niños de 2 a 6 años: La dosis recomendada diaria es de 2.5 mg para administrarse en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 ml de la solución dos veces al día).

    Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (20 gotas, 10 ml de solución o 1 tableta).

    Adolescentes mayores de 12 años y adultos: La dosis diaria recomendada es 5 mg (20 gotas, 10 ml de solución o 1 tableta).

    Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis para ancianos con disfunción renal de moderada a severa.

    Adultos con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo a la función renal del paciente. Debe referirse a la siguiente tabla para ajustar la dosis indicada. Para utilizar la tabla de dosificación es necesario un estimado de la depuración de creatinina (CLcr) del paciente en ml/min. La estimación de la depuración de creatinina (CLcr) puede calcularse a partir de la determinación de creatinina sérica (mg/dl), utilizando la siguiente fórmula:

    CLcr

    =

    [140 â?? edad (años)] x peso (kg)
    72 x creatinina sérica (mg/dl)

    Si el paciente es mujer debe multiplicarse el resultado por 0.85.

    Dosis de ajuste para pacientes con disfunción renal

    Grupo

    Depuración de
    creatinina (ml/min)

    Dosis y frecuencia

    Normal

    > 80

    5 mg una vez al día

    Leve

    50 a 79

    5 mg una vez al día

    Moderada

    30 a 49

    5 mg una vez cada dos días

    Severa

    < 30

    5 mg una vez cada tres días

    Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis

    < 10

    Contraindicado

    En pacientes pediátricos que sufren disfunción renal: La dosis tiene que ser ajustada individualmente tomando en cuenta la depuración renal del paciente y su peso corporal.

    En pacientes con disfunción hepática: No se requiere ajustar la dosis a pacientes con disfunción hepática. En pacientes con disfunción hepática y disfunción renal se recomienda ajustar la dosis.

    Duración de uso: La rinitis alérgica intermitente (síntomas menos de 4 días/semana o durante menos de 4 semanas), debe ser tratada de acuerdo a la enfermedad y a su historia clínica; puede detenerse el tratamiento una vez que los síntomas han desaparecido y puede iniciarse otra vez cuando los síntomas reaparecen. En caso de rinitis alérgica persistente (síntomas más de 4 días/semana y durante más de 4 semanas), se puede proponer al paciente continuar la terapia durante el período de exposición a los alergenos. Existen actualmente datos de experiencia clínica con tabletas de 5 mg de levocetirizina por un período de tratamiento de seis meses. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica, existe experiencia clínica disponible para el racemato hasta de un año.

    Vía de administración: Oral.

    Contraindicaciones

    • Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros componentes de la formulación o a derivados de la piperazina.
    • Pacientes con insuficiencia renal severa con depuración de creatinina menor a 10 ml/min.
    • Debido a la presencia de maltitol, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar la formulación de solución oral.
    • Debido a la presencia de lactosa los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa Lapp o la malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar las tabletas.

     

    Efectos adversos de Xuzal

    Pacientes pediátricos: En dos estudios controlados por placebo en pacientes pediátricos con edades de 6 a 11 meses y de 1 año a menos de 6 años, 159 sujetos se expusieron a la levocetirizina a dosis de 1.25 mg/día durante 2 semanas y 1.25 mg dos veces al día, respectivamente. Se reportó la incidencia siguiente de reacciones adversas al medicamento con proporciones de 1% o mayores usando levocetirizina o placebo.

    Clase de sistema órgano
    y término preferido

    Placebo (n=83)

    Levocetirizina (n=159)

    Trastornos gastrointestinales

    Diarrea

    0

    3 (1.9%)

    Vómito

    1 (1.2%)

    1 (0.6%)

    Constipación

    0

    2 (1.3%)

    Hipersecreción salivar

    1 (1.2%)

    0

    Trastornos generales y trastornos en el sitio de administración

    Sed

    1 (1.2%)

    0

    Hambre

    1 (1.2%)

    0

    Fatiga

    1 (1.2%)

    0

    Metabolismo y trastornos de la nutrición

    Anorexia

    1 (1.2%)

    0

    Trastornos del sistema nervioso

    Somnolencia

    2 (2.4%)

    3 (1.9%)

    Hiperactividad psicomotora

    1 (1.2%)

    0

    Trastornos psiquiátricos

    Trastornos del sueño

    0

    2 (1.3%)

    Insomnio intermedio

    1 (1.2%)

    0

    Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales

    Epistaxis

    1 (1.2%)

    0

    Trastornos de la piel y tejido sub-cutáneo

    Prurito

    1 (1.2%)

    0

    En niños de 6 a 12 años de edad, se realizaron estudios doble ciego controlados con placebo en los cuales se expusieron 243 niños a 5mg de levocetirizina al día durante períodos variables desde menos de 1 semana hasta 13 semanas. Se reportó la siguiente incidencia de reacciones al medicamento con tasas de 1% o mayores bajo levocetirizina o placebo.

    Término preferido

    Placebo
    (n = 240)

    Levocetirizina 5 mg
    (n = 243)

    Dolor de cabeza

    5 (2.1%)

    2 (0.8%)

    Somnolencia

    1 (0.4%)

    7 (2.9%)

    En estudios terapéuticos en mujeres y hombres con edades de 12 a 71 años, 15.1% de los pacientes en el grupo de levocetirizina 5 mg tuvo al menos una reacción adversa al medicamento en comparación de 11.3% del grupo con placebo. 91.6% de las reacciones adversas al medicamento fueron de leves a moderadas. En los estudios terapéuticos, la proporción de abandonos debido a eventos adversos fue de 1.0% (9/935) con levocetirizina 5 mg y de 1.8% (14/771) con placebo.

    Los estudios clínicos terapéuticos con levocetirizina incluyeron 935 sujetos expuestos al medicamento a una dosis de 5 mg diarios. A partir de este grupo, las siguientes incidencias de reacciones adveras fueron reportadas con proporciones de 1% o mayores (común: > 1/100, < 1/10) con 5 mg de levocetirizina o placebo:

    Término preferido
    (WHOART)

    Placebo
    (n = 771)

    Levocetirizina  5 mg
    (n = 935)

    Dolor de cabeza

    25 (3.2%)

    24 (2.6%)

    Somnolencia

    11 (1.4%)

    49 (5.2%)

    Boca seca

    12 (1.6%)

    24 (2.6%)

    Fatiga

    9 (1.2%)

    23 (2.5%)

    Se observaron además reacciones adversas no comunes (no común > 1/1000, < 1/100) como la astenia o dolor abdominal.

    La incidencia de reacciones adversas a medicamentos sedantes tales como somnolencia, fatiga y astenia fueron en conjunto más comunes (8.1%) con la levocetirizina 5 mg que con el placebo (3.1%).

    En adición a las reacciones adversas reportadas durante los estudios clínicos enlistados arriba, se han reportado casos muy raros de las siguientes reacciones adversas al medicamento en la experiencia post-comercialización.

    • Trastornos del sistema inmune: hipersensibilidad incluyendo anafilaxis.
    • Trastornos psiquiátricos: agresión, agitación, alucinación, depresión.
    • Trastornos del sistema nervioso central: convulsión, parestesia, mareo.
    • Trastornos oculares: disturbios visuales, visión borrosa.
    • Trastornos cardiacos: palpitaciones, taquicardia.
    • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: disnea.
    • Trastornos gastrointestinales: nausea, vómito.
    • Trastornos hepatobiliares: hepatitis renal y desórdenes urinarios: disuria.
    • Trastornos de la piel y del tejido sub-cutáneo: edema angioneurótico, erupción fija por el medicamento, prurito, enrojecimiento, urticaria.
    • Trastornos del sistema músculo esquelético, tejido conectivo y óseo: mialgia.
    • Investigaciones: aumento de peso, pruebas de función hepática anormales.

     

    Presentaciones de Xuzal

    Xuzal

    XUZAL Gotas: Caja con frasco con 10, 15 ó 20 ml con gotero (5 mg/ml).

    XUZAL Solución oral: Caja con frasco con 75, 150 ó 200 ml (0.5 mg/ml).

    XUZAL Tabletas caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 5 mg.

    ¿Tienes preguntas sobre Xuzal?

    • Pregunta gratuitamente a miles de especialistas registrados en Doctoralia.
    • Los expertos recibirán tu pregunta y la responderán.

    Tu pregunta se publicará de forma anónima.

    • Tu pregunta se publicará de forma anónima.
    • Haz una pregunta concreta, mantente enfocado a una sola pregunta médica.
    • Sé breve y conciso.
    • Este servicio no sustituye una consulta con un profesional sanitario. Si tienes algún problema o urgencia, acude a tu médico o a urgencias.
    • No se permitirá obtener segundas opiniones o consultas sobre un caso concreto.

    Nuestros expertos han respondido 70 preguntas sobre Xuzal. Estas son las más populares:

    Hola a mi hija de 4 años le receto el doctor Xuzal jarabe,2.5 ml 1 vez al día X 3 meses por una rinitis que presenta mi hija, incluso fue operada de adenoides pero la rinitis continuo igual...quiero saber si por tomarlo 3 meses causara algun daño muy severo en ella como daño hepático o renal?

    Respuesta de Dra. Aida González Carsolio: Estoy de acuerdo con los comentarios anteriores, s...

    Soy alérgica a los antihistaminicos, puedo tomar xuzal?

    Respuesta de Dr. Alejandro Chávez Carreño: La alergia a los antihistaminicos es una muy rara ...

    Ver las 70 preguntas sobre Xuzal

    Últimos temas en el foro de Xuzal

    ¿Quieres compartir con otros usuarios alguna experiencia relacionada con Xuzal? Visita el foro de Xuzal o inicia un nuevo tema

    Especialistas relacionados: Alergólogos, Otorrinolaringólogos