Repafet - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Repafet

Acciones - Para qué sirve Repafet

Tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria

Principios activos de Repafet

Cada tableta contiene:

Fumarato de rupatadina
   equivalente a ............ 10 mg
   de rupatadina

Excipiente, cbp ............. 1 tableta

Indicaciones de Repafet

Antihistamínico.

Tratamiento sintomático de:

  • Rinitis alérgica: estornudos, rinorrea, ojos irritados con lagrimeo comezón en nariz, paladar y garganta; y
  • Urticaria crónica idiopática: erupción y eritema cutáneo con prurito intenso.
  • En adultos y adolescentes (mayores de 12 años).

Posología

Vía de administración: Oral.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día con o sin alimento.

Ancianos: Rupatadina debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos; aunque no es necesario ajustar la dosis de 10 mg.

Pacientes pediátricos: Rupatadina 10 mg no está recomendado para uso en niños menores de 12 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, actualmente no se recomienda el uso de rupatadina 10 mg en estos pacientes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a rupatadina o a algunos de los excipientes, personas con insuficiencia renal o hepática o con intolerancia hereditaria a la galactosa.

Efectos adversos de Repafet

En los estudios clínicos rupatadina 10 mg se administró a más de 2,025 pacientes, de los cuales 120 recibieron rupatadina durante al menos 1 año. Las reaccione adversas más frecuentes en los estudios clínicos controlados fueron somnolencia (9.5%), cefalea (6.9%) y fatiga (3.2%).

La mayoría de las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos fueron de leves a moderadas y normalmente no fue necesaria la interrupción del tratamiento. Las frecuencias se resumen en la siguiente tabla:

Clasificación de órganos
del sistema

Frecuentes
(≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes
(≥ 1/1,000 a < 1/100)

Exploraciones complementarias

 

Aumento de la creatinafosfocinasa en sangre, aumento de la alanin aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, prueba de la función hepática anormales, aumento de peso

Trastornos del sistema nervioso

Somnolencia, cefalea, vértigo

Trastorno de la atención

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

 

Epistaxis, sequedad nasal, faringitis, tos, sequedad de garganta, dolor faringolaríngeo, rinitis

Trastornos gastrointestinales

Sequedad de boca

Náusea, dolor en la zona superior del abdomen, diarrea, dispepsia, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Erupción

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo

 

Dolor de espalda, artralgia, mialgia

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

Aumento del apetito

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Fatiga, astenia

Sed, malestar, pirexia

Trastornos psiquiátricos

 

Irritabilidad

Presentaciones de Repafet

  • Repafet Caja con 10 ó 20 tabletas de 10 mg en envase de burbuja (PVC-PVOC-aluminio).

¿Tienes preguntas sobre Repafet?

Nuestros expertos han respondido 22 preguntas sobre Repafet. Estas son las más populares:

Repafet sirve para zumvido de oídos? soy una persona de 65 años y me siento un poco mal con este medicamento

Respuesta de Dr. Edgar Enrique Rivera Mercado: El manejo del zumbido de oídos (acufeno o tinnitus) es complicado, y debe ser realizado por un médico Audiólogo quien se ha capacitado en este tipo de enfermedades, le recomiendo se acerque a su Audiólogo de confianza.

Puedo tomar repafet, si tiene un mes de caducidad?

Respuesta de Dra. María Antonieta Vázquez Bojórquez: Con un mes de caducidad no hay problema, de hecho lo que mas pudiera pasar es que disminuyera la acciòn del medicamento. Si hubiera caducado de 6 meses o mas ahì si habrìa que tener precauciòn. Saludos y buena suerte!

tengo alergia principalmente a pólenes y a pelo de animales , estoy controlada pero cuando tengo crisis tomo Loratadina cada 12 hs, por 1 o 2semanas. ¿Puedo substituir Loratadina por Repafet? presento lagrimeo,comezón en garganta, nariz, ojos edema párpado inf. que dósis y tiempo?

Respuesta de Dr. Benjamin Antonio Ayala Ruiz: Lo recomendable es realizar pruebas de alergia respiratorias e iniciar inmunoterapia especifica para obtener un tratamiento eficaz de la rinitis Estamos a sus ordenes

repafet es normal que provoque mucho sueño?

Respuesta de Dr. Benjamin Antonio Ayala Ruiz: Es una reacción adversa del fármaco

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