Prostavasin - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Prostavasin

Acciones - Para qué sirve Prostavasin

Tratamiento de la enfermedad arterial periférica oclusiva

Principios activos de Prostavasin

La ampolleta con liofilizado contiene:

Alprostadil .............. 0.020 mg

Excipiente, cbp ....... 48.200 mg

 

Indicaciones de Prostavasin

  • Tratamiento de la enfermedad arterial periférica oclusiva con limitación de la distancia para caminar, particularmente, cuando otras terapias (por ejemplo: fisioterapia, intervenciones reconstructivas, trombólisis) no son alternativas terapéuticas razonables o no han tenido éxito.
  • Tratamiento de la enfermedad oclusiva crónica en etapa III y etapa IV (Clasificación de Fontaine).

 

Posología

Método de administración:

Terapia intravenosa: En base a la presente información, a menos que se prescriba de otra manera, el siguiente esquema de dosificación es adecuado para terapia intravenosa con PROSTAVASIN: Disolver el contenido  de dos ampolletas de PROSTAVASIN (40 µg de alprostadil) en 50 a 250 ml de solución salina fisiológica y administrar la solución reconstituida por infusión por vía IV durante un período de 2 horas. Esta dosis se administra dos veces al día por vía IV.

De forma alternativa, se pueden administrar 3 ampolletas de PROSTAVASIN (60 µg de alprostadil) en 50 a 250 ml de solución salina fisiológica en infusión por vía IV durante un período de 2 horas, una vez al día.

El volumen de solución administrada en infusión a pacientes con insuficiencia renal y a pacientes que en virtud de su condición cardiaca, pudieran estar en riesgo, debe restringirse a 50 ó 100 ml/día y las infusiones deberán administrarse con una bomba de infusión.

Terapia intra-arterial con PROSTAVASIN: En base a la presente información, el siguiente esquema de dosificación es adecuado para terapia intra-arterial con PROSTAVASIN: Disolver el contenido de 1 ampolleta de PROSTAVASIN (equivalente a 20 µg de alprostadil) en 50 ml de solución salina fisiológica.

A menos que se prescriba de otra manera, la mitad de una ampolleta de PROSTAVASIN (10 µg de alprostadil) se administra por infusión intra-arterial por un periodo de 60 a 120 minutos con la ayuda de una bomba de infusión. Si es necesario, en especial si hay necrosis, la dosis se puede incrementar a 1 ampolleta de PROSTAVASIN (20 µg de alprostadil) siempre que la tolerabilidad sea satisfactoria. La dosis usual es una infusión al día.

Si la infusión intra-arterial se administra a través de un catéter fijo, dependiendo de la tolerancia y la gravedad de la condición, se recomienda una dosis de 0.1 a 0.6 ng/kg de peso corporal por minuto, administrada con bomba de infusión durante un período de 12 horas (es decir el equivalente a ¼ a 1½ de ampolleta de PROSTAVASIN).

Terapia intravenosa e intra-arterial con PROSTAVASIN: La duración de la terapia no debe ser mayor de 3 a 4 semanas. La solución se debe preparar inmediatamente antes de la administración.

Vía de administración: Intravenosa e intra-arterial.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a alprostadil o a cualquier excipiente del producto.
  • Alteración de la función cardiaca, tal como insuficiencia cardiaca clase III y IV de la asociación cardiaca de Nueva York (NYHA), arritmia hemodinámicamente relevante, enfermedad cardiaca coronaria inadecuadamente controlada, estenosis y/o insuficiencia de la válvula mitral y/o aórtica. Antecedentes de infarto al miocardio en los últimos seis meses.
  • Edema pulmonar agudo o antecedentes de edema pulmonar en pacientes con fallo cardiaco.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa (EPOC) o enfermedad venooclusiva pulmonar (EVP).
  • Infiltración pulmonar diseminada.
  • Tendencia al sangrado, tal como sucede en pacientes con úlcera duodenal y/o gástrica erosiva aguda o con sangrado.
  • Mujeres embarazadas.
  • Madres lactando.

 

Efectos adversos de Prostavasin

Las frecuencias de los efectos indeseables se definen como: muy comunes (≥ 1/10), comunes (≥ 1/100, < 1/10), no comunes (≥ 1/1,000; < 1/100), raros (≥ 1/10,000; < 1/1,000) o muy raros (< 1/10,000), se desconoce (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Durante la administración de PROSTAVASIN se pueden observar los siguientes efectos indeseables:

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:

  • Raros: trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Comunes: cefalea.
  • Raros: estados de confusión, convulsiones de origen cerebral.

Trastornos cardiacos:

  • No comunes: disminución de la presión arterial sistólica, taquicardia, angina pectoris.
  • Raros: arritmia, insuficiencia cardiaca biventricular.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino:

  • Raros: edema pulmonar.

Trastornos gastrointestinales:

  • No comunes: reacciones gastrointestinales (nausea, vómito); aceleración de las propiedades de PROSTAVASIN (diarrea, nausea, vómito).

Trastornos hepatobiliares:

  • Raros: anormalidades de las enzimas hepáticas.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

  • Comunes: enrojecimiento, edema, bochornos.
  • No comunes: reacciones alérgicas (hipersensibilidad cutánea tales como erupciones, molestias en las articulaciones, reacciones febriles, sudoración, escalofríos).

Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración:

  • Comunes: dolor, cefalea, después de la administración intra-arterial: sensación de calor, sensación de inflamación, edema localizado, parestesias.
  • No comunes: después de la administración intravenosa: sensación de calor, sensación de inflamación, edema localizado, parestesias.
  • Muy raros: anafilaxia/reacciones anafilactoides.

No se conoce: flebitis en el sitio de inyección.

Presentaciones de Prostavasin

  • Prostavasin

    Caja con ampolleta de 5 ml de vidrio incoloro tipo I con liofilizado de 20 mcg.

¿Tienes preguntas sobre Prostavasin?

Nuestros expertos han respondido 7 preguntas sobre Prostavasin.

Prostavasin, que es un medicamento de prostaglandinas, no tiene ninguna funcion ni indicacion con la esclerodermia, saludos.

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Dr. Oscar Mauricio Gomez Leal Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Angiólogo, Cirujano cardiovascular y torácico

Guadalajara

PROSTAVASIN es una prostaglandina de reciente introducción al mercado, uno de cuyas indicaciones es la arteriopatía periférica obstructiva severa y la tromboangeitis obliterante. Su uso es IV hospitalario y bajo estricta vigilancia médica. Se aplican: 40 mcg disueltos en 250 ml de solución salina para pasar IV en 2 horas, repitiendo cada 12 horas por no más de 4 semanas.

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Dr. Alfonso J. Treviño Treviño

Cardiólogo, Internista

Monterrey

El Alprostadil se utiliza en casos de insuficiencia arterial periférica (problema oclusivo de las arterias de las piernas).

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Dr. Carlos Alberto Becerra Laguna Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Cardiólogo

Ciudad Juarez

La insuficiencia renal crónica no es una contraindicación absoluta para su uso, solo tener precaución; los pacientes deberán ser vigilados estrechamente (balance de líquidos y pruebas de función renal).

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Dr. Ricardo Rodriguez Castillo

Angiólogo

Monterrey

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