Acciones - Para qué sirve Pentrexyl

Antibiótico

    Principios activos de Pentrexyl

    FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION :

    PENTREXYL Cápsulas:

    Cada cápsula contiene:

    Ampicilina trihidratada
       equivalente a......................... 250 ó 500 mg
       de amplicilina

    Excipiente, cbp............................ 1 cápsula

    Gotas de PENTREXYL:

    Hecha la mezcla, cada ml contiene:

    Ampicilina trihidratada
       equivalente a............................... 100 mg
       de ampicilina

    Vehículo, cbp.................................... 1 ml

    PENTREXYL Solución inyectable:

    El (cada) frasco ámpula con polvo contiene:

    Ampicilina sódica
       equivalente a............. 125, 250 y 500 mg ó 1 y 2 g
       de ampicilina

    Excipiente, cbp

    La (cada) ampolleta contiene:

    Agua inyectable............................. 2 ó 3 ml

    PENTREXYL Suspensión:

    Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen:

    Ampicilina trihidratada
       equivalente a.......................... 2.5, 5 o 10 g
       de ampicilina............................... 100 ml

    Vehículo, cbp

    PENTREXYL Tabletas:

    Cada tableta contiene:

    Ampicilina trihidratada
       equivalente a.................................. 1 g
       de ampicilina

    Excipiente, cbp............................. 1 tableta

    Indicaciones de Pentrexyl

    INDICACIONES TERAPEUTICAS :

    PENTREXYL esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a cepas susceptibles de bacterias gramnegativas y prampositivas:

    ·      Infecciones del tracto respiratorio.

    ·      Meningitis bacteriana (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la efectividad de ampicilina contra bacterias gramnegativas en particula).

    ·      Septicemia y endocarditis (la adición de un aminoglucósido puede incrementar la efectividad de ampicilina cuando se trate de una endocarditis por enterococo).

    ·      Infecciones del tracto urinario.

    ·      Infecciones gastrointestinales.

    Deben realizarse estudios bacteriológicos para determinar el agente etiológico y su sensibilidad a la ampicilina.

    El tratamiento puede instituirse antes de obtener los resultados de las pruebas de sensibilidad.

    Se recomienda reservar la forma parenteral de este medicamento para las infecciones moderadamente graves y graves para pacientes quienes no pueden ingerir formas orales. En presencia de choque la absorción a partir de lo sitios intramusculares esta reducida, por lo tanto se recomienda la vía intravenosa en pacientes graves. Tan pronto como se considere apropiado se puede cambiar a PENTREXYL oral.

    Posología

    DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION :

    Infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos:

    Oral:

    ·      Pacientes que pesen 20 kg o más: 250 mg cada 6 horas.

    ·      Pacientes que pesen menos de 20 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas.

    Instrucciones para la vía de administración parenteral: Administrar el producto por vía intramuscular en el lapso de una hora después de preparada la solución, en virtud de que después de este periodo, la potencia del producto puede disminuir significativamente.

    Parenteral:

    ·      Pacientes que pesen menos de 40 kg: 25 a 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas.

    ·      Pacientes que pesen más de 40 kg: 250 a 500 mg cada 6 horas.

    Infecciones del tracto gastrointestinal y genitourinario:

    Oral:

    ·      Pacientes que pesen 20 kg o más: 500 mg cada 6 horas.

    ·      Pacientes que pesen menos de 20 kg: 100 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas.

    Parenteral (incluye infecciones genitourinarias causadas por N. gonorrhoeae en mujeres):

    ·      Pacientes que pesen 40 kg o más: 500 mg cada 6 horas.

    ·      Pacientes que pesen menos de 40 kg: 50 mg/kg/día en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8 horas.

    En el tratamiento de infecciones crónicas del tracto urinario e intestinal es necesario realizar controles bacteriológicos y clínicos frecuentemente.

    No deben emplearse dosis menores a las recomendadas. Pueden emplearse dosis mayores, en infecciones resistentes o severas. En las infecciones resistentes, puede ser necesario el tratamiento durante varias semanas. Ocasionalmente, también puede ser necesario realizar controles clínicos y/o bacteriológicos durante varios meses, después de haber terminado el tratamiento.

    Uretritis en hombres y mujeres debida a N. Gonorrhoeae:

    Oral: 3.5 g con 1.0 g de probenecid administrados simultáneamente.

    Uretritis en hombres debida a N. gonorrehoeae:

    Parenteral:

    ·      Adultos: 2 dosis de 500 mg cada una a intervalos de 8 a 12 horas. El tratamiento puede repetirse si fuera necesario o extenderse si se requiere.

    En el tratamiento de las complicaciones de las uretritis gonocócicas, como la prostatitis y la epididimitos, se recomienda un tratamiento prolongado e intenso. Deben hacerse análisis en los casos de gonorrea con una lesión primaria sospechosa de sífilis antes de instituir el tratamiento. En todos los demás casos en los que se sospeche una sífilis concomitante, deben hacerse pruebas serológicas cada mes por un mínimo de 4 meses. Las dosis parenterales para las infecciones precedentes puede darse ya se por vía IM o IV. Cuando se considere apropiado puede cambiarse a la forma oral de PENTREXYL ampicilina.

    Meningitis bacteriana:

    Solo por vía parenteral:

    ·      Adultos y niños: 150 a 200 mg/kg/día. Iniciar con la administración IV cuando menos por 3 días y continuar por vía IM cada 3 o 4 horas.

    Setpicemia:

    Solo por vía parenteral:

    ·      Adultos y niños 150 a 200 mg/kg/día, dividido en dosis iguales casa 3 ó 4 horas. Iniciar con administración intravenosa por lo menos 3 días y continuar con vía intravenosa o intramuscular.

    Ajuste de dosis para pacientes con alteración en el funcionamiento renal: Se recomienda un ajuste en el intervalo de la dosis para la ampicilina cuando se usa por vía parenteral en aquellos pacientes que presenten una depuración de creatinina = 50 ml/min.

    Los pacientes con depuración de creatinina 10 a 50 ml/min deberán recibir, en infecciones cuya terapia en condiciones normales es a intervalos de 6 horas por ampolleta, una ampolleta cada 6 a 12 horas. En aquéllos con depuración de creatinina < 10 ml/min el intervalo deberá ser de 12 a 24 horas por ampolleta.

    En el caso de infecciones más severas como la meningitis bacteriana o la septicemia, pueden ser necesarias dosis más frecuentes.

    El tratamiento de todas las infecciones debe continuarse por in mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente se muestre asintomático o hay evidencia de que ha erradicado la infección. Se recomienda un mínimo de 10 días para el tratamiento de las infecciones por estreptococo ß-hemolítico con el fin de evitar la recurrencia de la fiebre reumática aguda y de una glomerulonefritis aguda.

    El siguiente esquema de dosificación puede ser útil como guía para el tratamiento con gotas pediátricas:

    Gotas pediátricas-esquema de dosificación

    Peso
    (kg)

    Infecciones respiratorias

    Infecciones gastrointestinales
    y genitourinarias

    Hasta 4

    50 mg c/6 hrs (½ gotero c/6 hrs)

    100 mg c/6 hrs (1 gotero c/6 hrs)

    4.1 a 6

    75 mg c/6 hrs (¾ gotero c/6 hrs)

    150 mg c/6 hrs (1½ gotero c/6 hrs)

    6.1 a 8

    100 mg c/6 hrs (1 gotero c/6 hrs)

    200 mg c/6 hrs (2 gotero c/6 hrs)

    8.1 a 12

    150 mg c/6 hrs (1½ gotero c/6 hrs)

    300 mg c/6 hrs (3 gotero c/6 hrs)

    Nota: Para facilitar la administración, el gotero esta calibrado a 50 mg (½ gotero) a 75 mg (¾ de gotero) y a 100 mg (1 gotero). Los niños mayores de 10 kg suelen ser dosificados con PENTREXYL Suspensión oral.

    Preparación de la suspensión oral y gotas pediátricas: Se deben preparar estas formas al momento de administrarlas; para facilitar la preparación agregue agua al frasco en dos porciones y mezcle bien después de cada adición. Agregue la cantidad total de agua como se indica en la etiqueta. La formulación reconstituida es estable por 14 días en refrigeración.

    Parenteral: Las inyecciones IV o IM deben administrarse antes de una hora después de su preparación, ya que su potencia puede disminuir significativamente después de este periodo.

    Para uso intramuscular: Disolver el contenido de un frasco ámpula con la cantidad de agua estéril para inyección indicada en la tabla.

    PENTREXYL-volúmenes de reconstitución

    Presentación

    Cantidad
    recomendada
    de diluente

    Volumen

    Concentración
    (en mg/ml)

    125 mg

    1.2 ml

    1 ml

    125 mg

    250 mg

    1.0 ml

    1 ml

    250 mg

    500 mg

    1.8 ml

    2 ml

    250 mg

    1 g

    3.5 ml

    4 ml

    250 mg

    PENTREXYL en 1 g es recomendado para uso intravenoso, sin embargo puede utilizarse por vía intramuscular cuando las presentaciones de 250 ó 500 mg no están disponibles. En tal caso se recomienda disolver el contenido en agua estéril inyectable en 3.5 ó 6.8 ml.

    PENTREXYL de 125 mg es principalmente para uso pediátrico. También se puede utilizar cuando se requieren pequeñas dosis parenterales del antibiótico.

    Para uso intravenoso directo: Agregue 5 ml de agua estéril a los frascos de 125, 250 y 500 mg y adminístrese lentamente durante un periodo de 3 a 5 minutos. PENTREXYL de 1.0 g también puede administrarse por vía IV directa. Disuélvalo en 7.4 ml de agua estéril y adminístrelos lentamente cuando menos en un periodo de 15 minutos. Cada gramo de ampicilina contiene 2.9 mEq de sodio.

    Advertencias: Su administración más rápida puede producir ataques convulsivos.

    Para administración por goteo IV: reconstitúyase, como ya se indicó antes de diluirlo con la solución intravenosa. Los estudios de estabilidad de la ampicilina sódica a varias concentraciones en diversa soluciones intravenosas indican que el medicamento perderá menos de 10% de actividad a temperatura ambiente durante los periodos señalados en la tabla siguiente.

    Estabilidad del PENTREXYL IV

    Temperatura ambiente (25°C)

    Diluente

    Concentraciones

    Periodos de
    estabilidad

    Agua estéril para inyección

    Hasta 30 mg/ml

    8 horas

    Isotónica de cloruro de sodio

    Hasta 30 mg/ml

    8 horas

    Solución de lactato sódico M/6

    Hasta 30 mg/ml

    8 horas

    Dextrosa en agua 5%

    10 a 20 mg/ml

    2 horas

    Dextrosa en agua 5%

    Hasta 2 mg/ml

    4 horas

    Dextrosa 5% en NaCl 0.45%

    Hasta 2 mg/ml

    4 horas

    Azúcar invertido 10% en agua

    Hasta 2 mg/ml

    4 horas

    Solución de Ringer lactato

    Hasta 30 mg/ml

    8 horas

    Refrigerado (4°C)

    Diluente

    Concentraciones

    Periodos de
    estabilidad

    Agua estéril para inyección

    30 mg/ml

    48 horas

    Agua estéril para inyección

    Hasta 20 mg/ml

    72 horas

    Isotónica de cloruro de sodio

    30 mg/ml

    48 horas

    Isotónica de cloruro de sodio

    Hasta 20 mg/ml

    72 horas

    Solución de Ringer lactato

    Hasta 30 mg/ml

    24 horas

    Lactato sódico M/6

    Hasta 30 mg/ml

    8 horas

    Dextrosa en agua 5%

    Hasta 20 mg/ml

    4 horas

    Dextrosa 5% en NaCI 0.45%

    Hasta 10 mg/ml

    4 horas

    Azúcar invertido 10% en agua

    Hasta 20 mg/ml

    3 horas

    Sólo las soluciones antes mencionadas se utilizarán para la infusión intravenosa de PENTREXYL. Las concentraciones deben caer dentro del rango especificado. La concentración del medicamento y la tasa y volumen de la infusión deben ajustarse a la dosis total de ampicilina administrada antes que el medicamento pierda su estabilidad en la solución utilizada.

    Contraindicaciones

    CONTRAINDICACIONES :

    Son una contraindicación los antecedentes de una reacción de hipersensibilidad previa a la penicilina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

    Efectos adversos de Pentrexyl

    REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS :

    Como cualquier penicilina, se pueden presentar reacciones principalmente debidas a fenómenos de hipersensibilidad.

    Es más probable que se presenten en individuos quienes previamente han demostrado ser hipersensibles a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria.

    Se han reportado las siguientes reacciones adversas con el uso de la ampicilina:

    ·      Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, glosotriquia, náusea, vómito, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea (estas reacciones se asocian usualmente con la forma oral).

    ·      Reacciones de hipersensibilidad. A menudo se han reportado exantemas cutáneos y urticaria, así como algunos casos de dermatitis exfoliativa y eritema multiforme. La anafilaxia es la reacción más grave experimentada y a menudo se le asocia con las formas de dosificación parenteral.
    Nota: La urticaria, otros exantemas cutáneos y las reacciones similares a la de la enfermedad del suero pueden controlarse con antihistamínicos y, si fuera necesario, con corticosteroides sistémicos. Si se presentara cualquiera de estas reacciones, debe descontinuarse la ampicilina a menos que, en opinión del médico, la infección que se esta tratando atente contra la vida del pacientes y sólo pueda tratarse con ampicilina. Las reacciones anafilácticas graves requieren el uso inmediato de epinefrina, oxígeno y esteroides intravenosos.

    ·      Hígado: Se ha observado un aumento moderado en suero de la transaminasa glutámico oxalacética (TGO), particularmente en los lactantes, pero el significado de este signo aún se desconoce, También se han observado elevaciones levemente transitorias de TGO en individuos que reciben más inyecciones intramusculares repetidas que lo usual (2 a 4 veces más).
    Las evidencias indican que la TGO se libera en el sitio de la inyección intramuscular de la ampicilina sódica y que la presencia de concentraciones altas de esta enzima en la sangre no necesariamente indica una afección hepática.

    ·      Hemático y linfático: Se han reportado anemia trombocitopénica,  púrpura trombocitoénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitos durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al descontinuar el tratamiento y se piensa que sean fenómenos de hipersensibilidad.

    Advertencias: Se han reportado reacciones serias y ocasionalmente fatales de tipo anafiláctico en pacientes que reciben terapia con ampicilina. Aunque la anafilaxis es más frecuente después de una terapia parenteral, ha ocurrido también con las penicilinas orales. Es más factible que ocurran estas reacciones en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y/o a otros alergenos.

    Existen reportes bien documentados de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina que ha experimentado reacciones severas de hipersensibilidad a las cefalosporinas.

    Antes de iniciar la terapia con una penicilina, el médico deberá investigar acerca  de reacciones previas de hipersensibilidades a penicilinas, cefalosporinas y/o a otros alergenos.

    Presentaciones de Pentrexyl

    Pentrexyl PRESENTACIONES :

    PENTREXYL Cápsulas: Caja con 20 cápsulas de 250 y 500 mg.

    Gotas de PENTREXYL: Caja con frasco con 20 ml de 100 mg/1 ml.

    PENTREXYL Solución inyectable: Caja con 3 frascos ámpula con polvo de 125 mg/2 ml, 250 mg/2 ml, 500 mg/2 ml y 1 g/3 ml.

    Con frasco ámpula de 250 mg/2 ml, 500 mg/2 ml, 1 g/3 ml. Todas con diluyente

    PENTREXYL Suspensión: Caja con frasco con 90 ml de 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml.

    PENTREXYL Tabletas: Caja con 10 tabletas de 1 g.

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    Nuestros expertos han respondido 2 preguntas sobre Pentrexyl. Estas son las más populares:

    Pentrexyl sirve para infecciones de vias urinarias? Cistitis?

    Respuesta de Dr. Rubicel Lopez Javier: Si le sirve

    De que color es la mezcla hecha de la suspension y que azucares contiene Pentrexyl? pues mi hijo es alergico a colorantes y azucares. Gracias

    Respuesta de Dr. Ruben Dario Jimenez Uscanga: Es poco probable que presente efecto adverso a la ...

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