Acciones - Para qué sirve Orelox

Antibiótico

    Principios activos de Orelox

    FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION :

    Cada comprimido de ORELOX contiene:

    Proxetil cefpodoxima
       equivalente a............................... 100 mg
       de cefpodoxima

    Excipiente, cbp........................ 1 comprimido

    Cada frasco con granulado de ORELOX Suspensión infantil contiene:

    Proxetil cefpodoxima
       equivalente a............................... 800 mg
       de cefpodoxima

    Excipiente, cbp............................... 16.7 g

    Cada mililitro contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima.

    Indicaciones de Orelox

    INDICACIONES TERAPEUTICAS :

    El proxetil cefpodoxima es un antibiótico semisintético de la familia de los ß-lactámicos, perteneciente a las cefalosporinas orales de tercera generación. Es la prodroga de la cefpodoxima, antibiótico bactericida, cuyo mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Es estable en presencia de numerosas ß-lactamasas.

    Sus indicaciones terapéuticas en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, y en infecciones cutáneas y urinarias causadas por organismos sensibles a la cefpodoxima están basadas en su actividad antibacteriana y en sus características farmacocinéticas.

    Está indicada en:

    • Bronquitis aguda y sobreinfecciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
    • Neumonías bacterianas y bronconeumonías.
    • Sinusitis aguda.
    • Amigdalitis crónicas o recidivantes, faringitis.
    • Otitis media aguda en niños.
    • Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
    • Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda).
    • Uretritis gonocócica no complicada.
    • Infecciones de la piel y tejidos blandos.

    La cefpodoxima posee actividad bactericida in vitro contra numerosas bacterias grampositivas y gramnegativas. La sensibilidad puede variar de acuerdo con el país.

    Cepas habitualmente sensibles:

    • Organismos grampositivos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., (excepto S. pneumoniae), Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae.
    • Organismos gramnegativos: Haemophilus influenzae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Haemophilus parainfluenzae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Moraxella catarrhalis, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp., Pasteurella multocida, Fusobacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
    • Cepas de sensibilidad intermedia: Estafilococos meticilina susceptibles, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica.
    • Cepas resistentes: Enterococos, estafilococos meticilina-resistentes, Corynebacterium, grupos J, K, Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Clostridium spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Peptostreptococcus, Serratia marcescens, Bacteroides fragilis y especies relacionadas.

    Cuando no se ha establecido la sensibilidad constante de una cepa, sólo un estudio in vitro puede confirmar si la cepa es sensible, medianamente sensible o resistente.

    La sensibilidad a la cefpodoxima depende de la epidemiología y del nivel de resistencia registrados en el país.

    Posología

    DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION :

    Adultos y adolescentes con función renal normal: 200 ó 400 mg al día en dos tomas, una cada 12 horas, administradas durante las comidas.

    • Infecciones del tracto respiratorio superior:
      • 200 mg/día: tomando en cuenta sus características, proxetil cefpodoxima deberá reservarse para amigdalitis recurrente y/o crónica.
      • 400 mg/día: sinusitis aguda.
    • Infecciones del tracto respiratorio inferior:
      • 200 ó 400 mg/día: bronquitis aguda.
      • 400 mg/día: neumonía bacteriana, sobreinfecciones agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
    • Infecciones no complicadas del tracto urinario superior: 400 mg/día.
    • Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior: 200 mg/día.
    • Uretritis gonocócica no complicada: Una dosis única de 200 mg.
    • Infecciones de la piel y tejidos blandos: 400 mg/día.

    Ancianos: Cuando la función renal es normal, no hay necesidad de modificar la dosis.

    ·      En insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina es mayor o igual a 40 ml/min, no hay necesidad de modificar la dosis. Para valores entre 10 y 40 ml/min, la dosis diaria deberá reducirse a la mitad y administrarse en una sola toma. En caso de una depuración de creatinina menor a 10 ml/min, se deberá administrar la cuarta parte de la dosis diaria usual cada 48 horas.

    ·      En hemodiálisis: 100 ó 200 mg después de cada sesión de diálisis.

    ·      En insuficiencia hepática: No hay necesidad de modificar la dosis.

    Niños: La posología media recomendada es de 8 mg/kg/día repartidos en 2 tomas a intervalos de 12 horas. A partir de 200 mg/día es preferible administrar el comprimido de 100 mg. Se recomienda tomar el producto con los alimentos.

    Para su administración:

    • Antes de agregar agua a la botella, se debe retirar y tirar la cápsula que se encuentra en el interior de la tapadera y que contiene un deshidratante.
    • Después se agrega agua hervida y fría al granulado contenido en el frasco, hasta la ranura.
    • Finalmente se agita el frasco para homogeneizar la suspensión así obtenida.
    • Hecha la mezcla, el producto debe conservarse en refrigeración mientras dure el tratamiento (hasta diez días). Desechar el sobrante.

    Contraindicaciones

    CONTRAINDICACIONES :

    Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Este medicamento no deberá emplearse en niños fenilcetonúricos debido a la presencia de aspartame en la fórmula pediátrica (20 mg/5 ml).

    Efectos adversos de Orelox

    REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS :

    Hipersensibilidad: Reacciones mucocutáneas como rash, urticaria, púrpura y prurito. Como con otras cefalosporinas, se han observado casos aislados de erupciones bulosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Pueden presentarse reacciones anafilácticas como angioedema, broncospasmo, malestar y posiblemente choque, que requieren tratamiento de urgencia.

    Trastornos digestivos: Náuseas, vómito, dolor abdominal y diarrea. Como con todos los antibióticos de amplio espectro, existe el riesgo de colitis pseudomembranosa.

    Trastornos hepáticos: Elevación moderada de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina), y/o bilirrubina.

    Trastornos hematológicos: Se han reportado algunos casos de eosinofilia, trombocitopenia y anemia hemolítica. Estos eventos excepcionales son reversibles al suspender el tratamiento. Como con otros antibióticos β-lactámicos, durante el tratamiento con cefpodoxima puede presentarse neutropenia y más excepcionalmente agranulocitosis, sobre todo si se administra durante periodos prolongados.

    Trastornos renales: Con antibióticos del mismo grupo se ha observado alteración de la función renal, sobre todo cuando se coprescriben con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes.

    Otros: Cefaleas, sensación de vértigo, tinnitus, parestesia, astenia.

    Sobreinfecciones: Como con otros antibióticos, el empleo de proxetil cefpodoxima puede resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, sobre todo en tratamientos prolongados.

    Es esencial una valoración repetida de la condición del paciente.

    Si durante la terapia se presentara sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

    Presentaciones de Orelox

    Orelox PRESENTACIONES :

    ORELOX: Caja con 10 comprimidos con 100 mg, en tiras de aluminio.

    ORELOX Suspensión infantil: Caja con frasco con 16.7 g de granulado para preparar 100 ml de suspensión. Cada mililitro contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima. La cucharita de medida graduada incluida en el empaque permite administrar el producto en función al peso del paciente.

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    Nuestros expertos han respondido 9 preguntas sobre Orelox. Estas son las más populares:

    Puedo ingerir orelox si estoy tomando carbamazepina?

    Respuesta de Dr. J Jesus Duran Andrade: Si, a dosis y horario recomendados siempre monitor...

    en cuanto tiempo se debe ver alguna mejoria, en un niño de 3 años si la toma orelox cada 12 hrs?

    Respuesta de Dr. Jorge Baxter Aguirre: De dos a tres días .

    Ver las 9 preguntas sobre Orelox

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