Orelox - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Orelox

Acciones - Para qué sirve Orelox

Antibiótico

Principios activos de Orelox

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION :

Cada comprimido de ORELOX contiene:

Proxetil cefpodoxima
   equivalente a............................... 100 mg
   de cefpodoxima

Excipiente, cbp........................ 1 comprimido

Cada frasco con granulado de ORELOX Suspensión infantil contiene:

Proxetil cefpodoxima
   equivalente a............................... 800 mg
   de cefpodoxima

Excipiente, cbp............................... 16.7 g

Cada mililitro contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima.

Indicaciones de Orelox

INDICACIONES TERAPEUTICAS :

El proxetil cefpodoxima es un antibiótico semisintético de la familia de los ß-lactámicos, perteneciente a las cefalosporinas orales de tercera generación. Es la prodroga de la cefpodoxima, antibiótico bactericida, cuyo mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Es estable en presencia de numerosas ß-lactamasas.

Sus indicaciones terapéuticas en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, y en infecciones cutáneas y urinarias causadas por organismos sensibles a la cefpodoxima están basadas en su actividad antibacteriana y en sus características farmacocinéticas.

Está indicada en:

  • Bronquitis aguda y sobreinfecciones de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • Neumonías bacterianas y bronconeumonías.
  • Sinusitis aguda.
  • Amigdalitis crónicas o recidivantes, faringitis.
  • Otitis media aguda en niños.
  • Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
  • Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda).
  • Uretritis gonocócica no complicada.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.

La cefpodoxima posee actividad bactericida in vitro contra numerosas bacterias grampositivas y gramnegativas. La sensibilidad puede variar de acuerdo con el país.

Cepas habitualmente sensibles:

  • Organismos grampositivos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., (excepto S. pneumoniae), Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae.
  • Organismos gramnegativos: Haemophilus influenzae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Haemophilus parainfluenzae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Moraxella catarrhalis, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, cepas productoras y no productoras de ß-lactamasa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp., Pasteurella multocida, Fusobacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
  • Cepas de sensibilidad intermedia: Estafilococos meticilina susceptibles, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica.
  • Cepas resistentes: Enterococos, estafilococos meticilina-resistentes, Corynebacterium, grupos J, K, Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Clostridium spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Peptostreptococcus, Serratia marcescens, Bacteroides fragilis y especies relacionadas.

Cuando no se ha establecido la sensibilidad constante de una cepa, sólo un estudio in vitro puede confirmar si la cepa es sensible, medianamente sensible o resistente.

La sensibilidad a la cefpodoxima depende de la epidemiología y del nivel de resistencia registrados en el país.

Posología

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION :

Adultos y adolescentes con función renal normal: 200 ó 400 mg al día en dos tomas, una cada 12 horas, administradas durante las comidas.

  • Infecciones del tracto respiratorio superior:
    • 200 mg/día: tomando en cuenta sus características, proxetil cefpodoxima deberá reservarse para amigdalitis recurrente y/o crónica.
    • 400 mg/día: sinusitis aguda.
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior:
    • 200 ó 400 mg/día: bronquitis aguda.
    • 400 mg/día: neumonía bacteriana, sobreinfecciones agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • Infecciones no complicadas del tracto urinario superior: 400 mg/día.
  • Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior: 200 mg/día.
  • Uretritis gonocócica no complicada: Una dosis única de 200 mg.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos: 400 mg/día.

Ancianos: Cuando la función renal es normal, no hay necesidad de modificar la dosis.

·      En insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina es mayor o igual a 40 ml/min, no hay necesidad de modificar la dosis. Para valores entre 10 y 40 ml/min, la dosis diaria deberá reducirse a la mitad y administrarse en una sola toma. En caso de una depuración de creatinina menor a 10 ml/min, se deberá administrar la cuarta parte de la dosis diaria usual cada 48 horas.

·      En hemodiálisis: 100 ó 200 mg después de cada sesión de diálisis.

·      En insuficiencia hepática: No hay necesidad de modificar la dosis.

Niños: La posología media recomendada es de 8 mg/kg/día repartidos en 2 tomas a intervalos de 12 horas. A partir de 200 mg/día es preferible administrar el comprimido de 100 mg. Se recomienda tomar el producto con los alimentos.

Para su administración:

  • Antes de agregar agua a la botella, se debe retirar y tirar la cápsula que se encuentra en el interior de la tapadera y que contiene un deshidratante.
  • Después se agrega agua hervida y fría al granulado contenido en el frasco, hasta la ranura.
  • Finalmente se agita el frasco para homogeneizar la suspensión así obtenida.
  • Hecha la mezcla, el producto debe conservarse en refrigeración mientras dure el tratamiento (hasta diez días). Desechar el sobrante.

Contraindicaciones

CONTRAINDICACIONES :

Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Este medicamento no deberá emplearse en niños fenilcetonúricos debido a la presencia de aspartame en la fórmula pediátrica (20 mg/5 ml).

Efectos adversos de Orelox

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS :

Hipersensibilidad: Reacciones mucocutáneas como rash, urticaria, púrpura y prurito. Como con otras cefalosporinas, se han observado casos aislados de erupciones bulosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Pueden presentarse reacciones anafilácticas como angioedema, broncospasmo, malestar y posiblemente choque, que requieren tratamiento de urgencia.

Trastornos digestivos: Náuseas, vómito, dolor abdominal y diarrea. Como con todos los antibióticos de amplio espectro, existe el riesgo de colitis pseudomembranosa.

Trastornos hepáticos: Elevación moderada de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, fosfatasa alcalina), y/o bilirrubina.

Trastornos hematológicos: Se han reportado algunos casos de eosinofilia, trombocitopenia y anemia hemolítica. Estos eventos excepcionales son reversibles al suspender el tratamiento. Como con otros antibióticos β-lactámicos, durante el tratamiento con cefpodoxima puede presentarse neutropenia y más excepcionalmente agranulocitosis, sobre todo si se administra durante periodos prolongados.

Trastornos renales: Con antibióticos del mismo grupo se ha observado alteración de la función renal, sobre todo cuando se coprescriben con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes.

Otros: Cefaleas, sensación de vértigo, tinnitus, parestesia, astenia.

Sobreinfecciones: Como con otros antibióticos, el empleo de proxetil cefpodoxima puede resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, sobre todo en tratamientos prolongados.

Es esencial una valoración repetida de la condición del paciente.

Si durante la terapia se presentara sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

Presentaciones de Orelox

  • Orelox PRESENTACIONES :

    ORELOX: Caja con 10 comprimidos con 100 mg, en tiras de aluminio.

    ORELOX Suspensión infantil: Caja con frasco con 16.7 g de granulado para preparar 100 ml de suspensión. Cada mililitro contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima. La cucharita de medida graduada incluida en el empaque permite administrar el producto en función al peso del paciente.

¿Tienes preguntas sobre Orelox?

Nuestros expertos han respondido 37 preguntas sobre Orelox.

Orelox cefalosporina antibiotico, para casos especiales no puede automedicar se requiere la opinion del medico tratante. no todos los casos requieren el mismo antibiotico tiene que valorarse

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Dr. José S Lozano Saenz Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Alergólogo, Pediatra

Xalapa

El orelox es un medicamento de amplio espectro, y el uso no indicado de éstos medicamentos puede generar resistencias bacterianas y complicaciones potencialmente graves en los niños. Lo prudente sería que acuda con su pediatra de cabecera para revisarlo propiamente e iniciar un tratamiento específico y seguro.

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Dr. Emmanuel Castelán Chávez Profesional Premium: Tiene un perfil más completo.

Alergólogo, Inmunólogo, Pediatra

México DF

El Orelox contiene Cefpodoxima (antibiótico) y lo calculamos en mg/kg/día. Coméntele a su Pediatra sus dudas y pídale que se lo indique en mililitros para que no haya dudas. Seguramente su Pediatra le atenderá con gusto y le brindará una explicación más amplia. Que mejore su bebé.

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Dr. Luis Eduardo Cervantes Ortega

Pediatra

Oaxaca de Juárez

Este antibiótico, como la mayoría, puede llegar a causar gastritis, nauseas, dolor abdominal, que pudieran provocar falta de apetito en su bebé. Sin embargo, lo mejor es que informe a su Pediatra de éste síntoma y que, previa valoración, él decida si se continúa con el medicamento o lo suspende. Recuerde que la falta de apetito también puede ser causada por la misma enfermedad que su Pediatra esté tratando y no ser necesariamente efecto secundario del medicamento administrado.

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Dr. Luis Eduardo Cervantes Ortega

Pediatra

Oaxaca de Juárez

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