Acciones - Para qué sirve Nordiol

Anticonceptivo oral

    Principios activos de Nordiol

    Cada gragea contiene:

    Levonorgestrel ......... 0.25 mg

    Etinilestradiol ........... 0.05 mg

    Excipiente, cbp ........ 1 gragea

    Indicaciones de Nordiol

    Prevención del embarazo.

    Posología

    Como tomar NORDIOL: Las grageas deben ser ingeridas en el orden indicado en el envase, diariamente y alrededor de la misma hora. Debe tomarse una gragea diariamente por 21 días consecutivos. Cada envase subsecuente se inicia después de un intervalo de 7 días de descanso. El sangrado por supresión usualmente inicia en el 2o ó 3er día después de la toma de la última gragea y podría no haber terminado para cuando el siguiente envase deba iniciarse.

    Como iniciar NORDIOL: Sin uso previo de otro anticonceptivo hormonal (en el último mes).

    Las grageas deberán iniciarse el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su sangrado menstrual).

    Cambio a partir de otro AOC: La mujer deberá empezar con NORDIOL preferentemente: al día siguiente de la última gragea del anticonceptivo previo; o a más tardar, al día siguiente del correspondiente período libre de grageas o de las grageas inactivas de su anticonceptivo previo.

    Cambio de un método con progestina sóla (minipíldora, inyección, implante): La mujer puede cambiar a partir de cualquier día de la progestina sola y deberá empezar con el NORDIOL al siguiente día.

    Deberá empezar NORDIOL el día que remuevan el implante o, si está empleando un inyectable, el día en que la siguiente inyección debiera aplicarse. En todas esta situaciones, se aconseja que use adicionalmente un método de refuerzo no hormonal durante los primeros 7 días de la toma de NORDIOL.

    Posterior a un aborto del primer trimestre: La mujer puede iniciar NORDIOL inmediatamente. No son necesarias medidas anticonceptivas adicionales.

    Posterior a un parto o aborto del segundo trimestre: Dado que el período postparto inmediato se asocia con un incremento en el riesgo de tromboembolias, no deberá iniciarse el uso de anticonceptivos antes de 28 días posteriores al parto en las mujeres no lactando o después de un aborto en el segundo trimestre. Debe aconsejarse a la mujer que emplee un método de refuerzo no hormonal adicional durante los primeros 7 días de la toma de NORDIOL. Sin embargo, si ya ha ocurrido el coito, debe descartarse un embarazo antes del inicio del uso de los anticonceptivos o deberá esperar a su primer período menstrual (ver Advertencias, tromboembolismo y Embarazo y lactancia).

    Manejo de grageas omitidas: La protección anticonceptiva puede disminuir si se omiten las grageas activas y particularmente, si éstas prolongan el intervalo de descanso.

    Si se omite una gragea de NORDIOL pero el tiempo transcurrido es menor a 12 horas, ésta deberá tomarse tan pronto como se recuerde. Las grageas subsecuentes deben de tomarse a la hora habitual.

    Si se omite una gragea de NORDIOL y el tiempo trascurrido es mayor a 12 horas o, si se omite más de una gragea de NORDIOL, la protección anticonceptiva puede reducirse. La última gragea omitida debe tomarse tan pronto como se recuerde, aunque esto signifique tomar 2 grageas en un día. Las subsecuentes grageas deben administrarse a la hora habitual. Adicionalmente, deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal de apoyo durante los siguientes 7 días.

    Si los 7 días donde se requiere un método anticonceptivo de apoyo no hormonal, van más allá de la última gragea de envase de NORDIOL, el siguiente envase deberá iniciarse tan pronto como el envase actual se termine, no debiendo existir interrupción alguna entre los envases. Esto previene una suspensión prolongada en la toma de grageas que pudiera incrementar el riesgo de una ovulación de escape. Probablemente el sangrado por supresión se presente hasta el final del segundo envase, se puede presentar un manchado o sangrado irruptivo durante la toma del medicamento. Si el sangrado por supresión no se presenta al término del segundo envase, se deberá descartar la posibilidad de embarazo antes de reanudar la toma del NORDIOL.

    Las siguientes instrucciones son una alternativa en el manejo de grageas omitidas:

    Si se omite una gragea de NORDIOL se deberá tomar tan pronto como se recuerde; las subsecuentes grageas deben tomarse a la hora habitual.

    Si se omiten dos grageas seguidas en la primera o segunda semana del envase de NORDIOL, se deberán tomar 2 grageas en el día en que se recordó y 2 grageas al día siguiente. Las subsecuentes grageas deben de administrarse a la hora habitual. Adicionalmente, deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal durante los siguientes 7 días de la omisión.

    Si se omiten dos grageas en la tercera semana del envase o tres o más de la semana 1 a la 3, se deberá realizar lo siguiente: a) las usuarias que comenzaron el primer día, deberán tirar el resto del envase y comenzar uno nuevo el mismo día; b) usuarias que iniciaron el domingo, deberán tomar una gragea hasta el otro domingo, este día se deberá desechar el resto del envase y comenzar uno nuevo el mismo día. Adicionalmente, un método anticonceptivo no hormonal debe utilizarse durante los siguientes 7 días posteriores a la omisión de las grageas. Puede no haber un sangrado por supresión sino hasta el término del segundo envase. Si no se presenta un sangrado por supresión al término del segundo envase, deberá descartarse la posibilidad de un embarazo antes de reanudar con el siguiente envase.

    Recomendaciones en caso de vomito: Si el vómito se presenta dentro de las 4 horas subsiguientes a la toma de una gragea, la absorción puede ser incompleta. En tal caso, se recomienda seguir las instrucciones de manejo de grageas omitidas. La mujer deberá tomar la(s) gragea(s) extra(s) necesaria(s) de otro envase de NORDIOL.

    Como retrasar un periodo: Para retrasar un período, la mujer deberá continuar con otro envase de NORDIOL sin tomar el intervalo de descanso de 7 días. La extensión puede prolongase tanto como se desee hasta el final del segundo envase. Durante la extensión, la mujer puede experimentar sangrado espontáneo o manchado. La ingesta regular de NORDIOL se reinicia después de los 7 días de descanso.

    Contraindicaciones

    Los AOCs no deberán usarse en mujeres con:

    • Antecedentes o presencia de trombosis venosa profunda.
    • Antecedentes o presencia de tromboembolia.
    • Enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterial coronaria.
    • Valvulopatía trombogénica.
    • Alteraciones trombogénicas rítmicas.
    • Alteraciones hereditarias o adquiridas.
    • Dolor de cabeza con síntomas focales neurológicos, tales como aura.
    • Diabetes con compromiso vascular.
    • Hipertensión no controlada.
    • Sospecha o diagnóstico de cáncer de mama o de otra neoplasia estrógeno-dependiente.
    • Adenomas o carcinomas hepáticos; enfermedad hepática activa hasta que el funcionamiento no retorne a niveles normales.
    • Sangrados vaginales no diagnosticados.
    • Sospecha o diagnóstico de embarazo.
    • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de NORDIOL.

    Efectos adversos de Nordiol

    El uso de AOCs se ha asociado con:

    - Incremento en el riesgo de eventos de trombosis arterial y venosa y tromboembolias incluyendo infarto al miocardio, apoplejía, trombosis venosa y embolia pulmonar.

    - Incremento en el riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical.

    - Incremento en el riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.

    - Ver Advertencias y Precauciones generales.

    Clase órgano
    o sistema

    Reacción adversa

    Infecciones e infestaciones

    Frecuentes

    Vaginitis, incluyendo candidiasis

    Neoplasias benignas, malignas y no especificadas

    Muy raras

    Adenomas hepáticos; carcinomas hepatocelulares

    Trastornos del sistema inmune

    Rara

    Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo casos muy raros de urticaria, angioedema, y reacciones severas con síntomas respiratorios y circulatorios

    Muy raras

    Exacerbación del lupus eritematoso sistémico

    Trastornos de la nutrición y metabolismo

    Poco frecuentes

    Cambios en el apetito (aumento o disminución)

    Raros

    Intolerancia a la glucosa

    Muy raros

    Exacerbación de la porfiria

    Trastornos psiquiátricos

    Frecuentes

    Cambios en el humor, incluyendo depresión; cambios en la libido

    Trastornos del sistema nervioso

    Muy frecuentes

    Dolor de cabeza, incluyendo migrañas

    Frecuentes

    Nerviosismos; vértigo

    Muy raros

    Exacerbación de la corea

    Trastornos oculares

    Raros

    Intolerancia a los lentes de contacto

    Muy raros

    Neuritis óptica; trombosis vascular retineana

    Trastornos vasculares

    Muy raros

    Agravación de las venas varicosas

    Trastornos gastrointestinales

    Frecuentes

    Náusea; vómito; dolor abdominal

    Poco frecuentes

    Calambres abdominales; distensión abdominal

    Muy raros

    Pancreatitis

    Trastornos hepato-biliares

    Raros

    Ictericia colestática

    Muy raros

    Trastornos de la vesícula biliar, incluyendo litiasis

    Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

    Frecuente

    Acné

    Poco frecuentes

    Rash; cloasma (melasma), que puede persistir; hirsutismo; alopecia

    Raros

    Eritema nodoso

    Muy raros

    Eritema multiforme

    Trastornos renales y urinarios

    Muy raros

    Síndrome urémico hemolítico

    Trastornos del sistema reproductor y mamario

    Muy frecuente

    Sangrado/manchado espontáneo

    Frecuente

    Mastalgia; sensibilidad; aumento; agrandamiento, secreción mamaria; dismenorrea; cambios en el flujo menstrual; cambios en el ectropión cervical y secreción; amenorrea

    Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

    Frecuentes

    Retención de líquidos/edema

    Investigaciones

    Cambios en peso (aumento o disminución)

    Frecuentes

    Poco frecuentes

    Aumentos en la presión sanguínea; cambios en los niveles séricos de lípidos, incluyendo hipertrigliceridemia

    Raros

    Disminución en los niveles séricos de folatos

    La neuritis óptica puede ocasionar una pérdida parcial o completa de la visión.

    Los AOCs pueden agravar las enfermedades de vesícula biliar existentes y pueden acelerar el desarrollo de estas enfermedades en mujeres previamente asintomáticas.

    Los niveles de folatos séricos puede disminuirse por la terapia con AOCs.

    Presentaciones de Nordiol

    Nordiol Envase calendario con 21 grageas, cada una de las cuales contiene 0.05 mg de etinilestradiol y 0.25 mg de levonorgestrel.

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    Nuestros expertos han respondido 2 preguntas sobre Nordiol. Estas son las más populares:

    ¿Se puede utilizar NORDIOL como una pildora pos day ? y de que manera?

    Respuesta de Dr. Jesús Arturo Moyers Arevalo: NO es recomendable. Ya existen presentaciones de ...

    puede aumentar el tamaño y temperatura de las mama durante la menstruacion cuando se consume nordiol?

    Respuesta de Dr. Jose Guillermo Mianakata Ochoa: en todas las mujeres eso es por el cambio hormonal...

    Ver las 2 preguntas sobre Nordiol

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