Nordet - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Nordet

Acciones - Para qué sirve Nordet

Auxiliar en la anticoncepción

    Principios activos de Nordet

    Cada gragea contiene:

    Levonorgestrel .......... 0.150 mg

    Etinilestradiol ............ 0.030 mg

    Excipiente, cbp ......... 1 gragea

     

    Indicaciones de Nordet

    Prevención del embarazo.

    Posología

    Como tomar NORDET:

    Las grageas 1 a 21 contienen ingredientes activos (grageas activas): Las grageas deben ser ingeridas en el orden indicado en el envase, diariamente y alrededor de la misma hora. Debe tomarse una gragea activa diariamente por 21 días consecutivos seguidos entonces por un intervalo de 7 días libre de grageas. Cada envase subsecuente se inicia después de un intervalo de 7 días de descanso. El sangrado por supresión usualmente inicia en el 2o ó 3er día después de la toma de la última  gragea y podría no haber terminado para cuando el siguiente envase deba iniciarse.

    Como iniciar NORDET:

    Sin uso previo de otro anticonceptivo hormonal (en el último mes): La usuaria deberá tomar NORDET el primer día de su ciclo menstrual natural (por ejemplo: es decir, el primer día de su sangrado menstrual).

    Cambio a partir de otro AOC: Preferiblemente el uso de NORDET deberá empezar al día siguiente de la última gragea del anticonceptivo previo que se haya tomado; o a más tardar, al día siguiente del correspondiente período libre de grageas o de las grageas inactivas del anticonceptivo previo.

    Cambio de un método de control de la natalidad con progestina sóla (píldora, inyección, implante):

    • La usuaria puede discontinuar el uso de la progestina sola a partir de cualquier día; el uso de NORDET deberá empezar el siguiente día.
    • Deberá empezar NORDET el mismo día que remuevan el implante de progestina solo o, cuando se remueve el DIU de progestina sola.
    • El uso de NORDET deberá iniciar el día en que la siguiente inyección de progestina sola está programada.

    En cada una de estas situaciones, se aconseja a la usuaria  que use adicionalmente un método de refuerzo de control de de la natalidad no hormonal durante los primeros 7 días de la toma de NORDET.

    Posterior a un aborto del primer trimestre: Puede iniciar NORDET inmediatamente. No son necesarias medidas anticonceptivas adicionales.

    Posparto: Porque el período postparto inmediato se asocia con un incremento en el riesgo de tromboembolias, el uso de NORDET no deberá iniciarse antes de el día 28 del postparto en una mujer que no esté lactando o un aborto del segundo trimestre. Debe aconsejarse a la mujer que emplee un método de refuerzo no hormonal de control de la natalidad durante los primeros 7 días de la toma de NORDET. Sin embargo, si ya ha ocurrido el coito, debe excluirse un embarazo antes del inicio del uso de NORDET; de otra forma la mujer deberá esperar a su primer período menstrual antes de iniciar el uso de NORDET (ver Advertencias â?? tromboembolismo y Embarazo y lactancia).

    Manejo de grageas omitidas: La protección anticonceptiva puede disminuir si se omiten las grageas particularmente, si las grageas omitidas prolongan el intervalo de grageas inactivas.

    • Si se omite una gragea de NORDET, pero se recuerda dentro de las 12 horas de la dosis usual, ésta deberá tomarse tan pronto como se recuerde. Las grageas subsecuentes deben de tomarse a la hora habitual.
    • Si se omite una gragea activa de NORDET y se recuerda en más de 12 horas de la dosis usual o si dos o más grageas activas se omiten, la protección anticonceptiva puede reducirse. La última gragea omitida debe tomarse tan pronto como se recuerde, que puede significar tomar 2 grageas en un día. Las subsecuentes grageas deben administrarse a la hora habitual. Deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal de apoyo durante los siguientes 7 días.
    • Si la usuaria toma la última gragea activa antes de terminar el intervalo de 7 días durante el cual el uso de un método de refuerzo no hormonal de control de la natalidad se requiere, deberá empezar con un nuevo envase inmediatamente. No deberá haber un intervalo libre de grageas entre los envases. Esto previene una suspensión prolongada en el intervalo de la toma de grageas por la reducción del riesgo de una ovulación de escape. No es probable que la usuaria tenga un  sangrado por supresión, hasta que todas las grageas del nuevo envase sean tomadas, a pesar ello puede presentar un manchado o sangrado irruptivo durante la toma del medicamento. Si la usuaria no presenta el sangrado por supresión después de tomar todas las grageas segundo envase, se deberá descartar un embarazo antes de reanudar la toma del NORDET.

    Las siguientes instrucciones son una alternativa en el manejo de grageas omitidas:

    • Si se omite una gragea de NORDET se deberá tomar tan pronto como se recuerde; las subsecuentes grageas deben tomarse a la hora habitual.
    • Si se omiten dos grageas activas consecutivas durante la primera o segunda semana, se deberán tomar 2 grageas el día en que se recordó y 2 grageas al día siguiente. Las subsecuentes grageas deben de administrarse a la hora habitual. Deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal durante los siguientes 7 días.
    • Si se omiten dos grageas activas consecutivas durante la tercera semana o tres o más grageas activas consecutivas de la semana 1 a la 3, se deberá realizar lo siguiente:
      a) las usuarias que comenzaron el primer día, deberán tirar cualquier gragea remanente en el empaque actual y comenzar uno nuevo empaque el mismo día;
      b) usuarias que iniciaron el domingo, deberán continuar tomando una gragea hasta el siguiente domingo. El domingo se deberá desechar cualquier gragea en el envase y se deberá comenzar uno nuevo el mismo día.
    • Ambas tanto las usuarias del día uno y las usuarias del domingo, deberán usar un método anticonceptivo de control de la natalidad no hormonal durante los siguientes 7 días. La usuaria puede no tener un sangrado por supresión sino hasta que todas las grageas del nuevo empaque se hayan tomado. Si la usuaria no presenta un sangrado por supresión después de que todas las grageas en el nuevo empaque se hayan tomado, deberá descartarse la posibilidad de un embarazo.

    No se requiere de acciones especiales si las grageas inactivas son omitidas durante la semana cuatro, siempre y cuando la primera gragea activa del siguiente envase se empiece en el día adecuado.

    Recomendaciones en caso de vomito y/o diarrea: Si el vómito o diarrea se presenta dentro de las 4 horas subsiguientes a la toma de una gragea, la absorción puede ser incompleta. Se requiere el uso de grageas del envase de respaldo como se describe abajo. Referirse a las recomendaciones para el uso de grageas olvidadas. La usuaria deberá tomar la(s) gragea(s) necesaria(s) de otro envase de respaldo.

    Como retrasar un periodo: Para retrasar un período menstrual, la usuaria deberá saltar el intervalo de grageas inactivas e inmediatamente iniciar con un nuevo empaque de NORDET. El retraso puede continuarse tanto como se desee hasta que todas las grageas en el nuevo envase se hayan ingerido. Durante el retraso la usuaria puede experimentar sangrado espontáneo o manchado. La ingesta regular de NORDET deberá reiniciarse después del intervalo de los 7 días de descanso.

    Contraindicaciones

    Los AOCs no deberán usarse en mujeres con:

    • Antecedentes o presencia de trombosis venosa profunda.
    • Antecedentes o presencia de tromboembolia.
    • Enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterial coronaria.
    • Valvulopatía trombogénica.
    • Alteraciones trombogénicas rítmicas.
    • Trombofilias hereditarias o adquiridas.
    • Dolor de cabeza con síntomas focales neurológicos, tales como aura.
    • Diabetes con compromiso vascular.
    • Hipertensión no controlada.
    • Sospecha o diagnóstico de cáncer de mama o de otra neoplasia estrógeno-dependiente.
    • Adenomas o carcinomas hepáticos; enfermedad hepática activa hasta que el funcionamiento no retorne a niveles normales.
    • Sangrados vaginales no diagnosticadso.
    • Sospecha o diagnóstico de embarazo.
    • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de NORDET.

     

    Efectos adversos de Nordet

    El uso de AOCs se ha asociado con un riesgo incrementado de lo siguiente:

    • Riesgo de eventos de trombosis arterial y venosa y tromboembolias incluyendo infarto al miocardio, apoplejía, trombosis venosa y embolia pulmonar.
    • Riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical.
    • Riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.
    • Riesgo de tumores hepáticos benignos (por ejemplo, hiperplasia nodular focal, adenomas hepáticos.

    Ver Advertencias y Precauciones generales.

    Clase órgano
    o sistema

    Reacción adversa

    Infecciones e infestaciones

    Frecuentes

    Vaginitis, incluyendo candidiasis

    Neoplasias benignas, malignas y no especificadas

    Muy raras

    Carcinomas hepatocelulares

    Trastornos del sistema inmune

    Rara

    Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo casos muy raros de urticaria, angioedema, y reacciones severas con síntomas respiratorios y circulatorios

    Muy raras

    Exacerbación del lupus eritematoso sistémico

    Trastornos de la nutrición y metabolismo

    Poco frecuentes

    Cambios en el apetito (aumento o disminución)

    Raros

    Intolerancia a la glucosa

    Muy raros

    Exacerbación de la porfiria

    Trastornos psiquiátricos

    Frecuentes

    Cambios en el humor, incluyendo depresión; cambios en la libido

    Trastornos del sistema nervioso

    Muy frecuentes

    Dolor de cabeza, incluyendo migrañas

    Frecuentes

    Nerviosismos; vértigo

    Muy raros

    Exacerbación de la corea

    Trastornos oculares

    Raros

    Intolerancia a los lentes de contacto

    Muy raros

    Neuritis óptica; trombosis vascular retineana

    Trastornos vasculares

    Muy raros

    Agravación de las venas varicosas

    Trastornos gastrointestinales

    Frecuentes

    Náusea; vómito; dolor abdominal

    Poco frecuentes

    Calambres abdominales; distensión abdominal

    Muy raros

    Pancreatitis, colitis isquémica

    Trastornos hepato-biliares

    Raros

    Ictericia colestática

    Muy raros

    Trastornos de la vesícula biliar, incluyendo litiasis

    Desconocidos

    Daño hepatocelular (por ejemplo, hepatitis, función hepática anormal

    Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

    Frecuente

    Acné

    Poco frecuentes

    Rash; cloasma (melasma), que puede persistir; hirsutismo; alopecia

    Raros

    Eritema nodoso

    Muy raros

    Eritema multiforme

    Trastornos renales y urinarios

    Muy raros

    Síndrome urémico hemolítico

    Trastornos del sistema reproductor y mamario

    Muy frecuente

    Sangrado/manchado espontáneo

    Frecuente

    Mastalgia; sensibilidad; aumento; agrandamiento; secreción mamaria; dismenorrea; cambios en el flujo menstrual; cambios en el ectropión cervical y secreción; amenorrea

    Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

    Frecuentes

    Retención de líquidos/edema

    Investigaciones

    Frecuentes

    Cambios en peso (aumento o disminución)

    Poco frecuentes

    Aumentos en la presión sanguínea; cambios en los niveles séricos de lípidos, incluyendo hipertrigliceridemia

    Raros

    Disminución en los niveles séricos de folatos

    La neuritis óptica puede ocasionar una pérdida parcial o completa de la visión.

    Los AOCs pueden agravar las enfermedades de vesícula biliar existentes y pueden acelerar el desarrollo de estas enfermedades en mujeres previamente asintomáticas.

    Los niveles de folatos séricos puede disminuirse por la terapia con AOCs.

    Presentaciones de Nordet


    • Nordet

      Envase calendario con 21 grageas, cada una de las cuales contiene 0.030 mg de etinilestradiol y 0.150 mg de levonorgestrel.

    ¿Tienes preguntas sobre Nordet?

    Nuestros expertos han respondido 63 preguntas sobre Nordet. Estas son las más populares:

    Es la primera ves que voy a comenzar a tomar nordet. Despues de que dia de la menstruacion debo empezar a tomarlas y al terminar mi periodo cuando comienzo

    Respuesta de Dr. Jesús Arturo Moyers Arevalo: Empieza el primer día de tu menstruación. Al terminar las 21 tabletas, dejas pasar 7 días y el 8o día inicias con una nueva caja INDEPENDIENTEMENTE de cuando se presente el sangrado. No tomes en cuenta el sangrado.

    Me detectaron un tumor en el ovario derecho, de 6 cm mi pregunta es q si con nordet disminuira su tamaño?

    Respuesta de Dr. Jesús Vázquez: Los ovarios son organos de mucha actividad con frecuencia existen quistes de diferente tamaño, sin embargo cuando uno de estos quistes supera los 5 cm es mejor iniciar medidas para la vigilancia y pronostico asi como un diagnostico por ultrasonido...

    Es el primer mes que tomo nordet y hoy es mi ultima gragea, pero me han salido granos en toda mi cara, ha sido por las pastillas? debería cambiarlas? muchas gracias!

    Respuesta de Dra. Nadia Janette Rodríguez Zendejas: Te recomiendo que acudas con tu dermatólogo para que te valore y tras la exploración e interrogatorio pueda determinar si tiene relación con el anticonceptivo ya que dentro de los efectos secundarios reportados por este médicamento esta el acné y se habrá de valorar la gravedad...

    Nordet sirve para el tratamiento de quistes?

    Respuesta de Dr. Jesús Arturo Moyers Arevalo: Dependiendo de los quistes. Puede haber quistes en las mamas, en los ovarios, en el cuello. Los quistes pueden ser simples, complejos, benignos, malignos. Es importante que nos proporciones más información.

    Ver las 63 preguntas sobre Nordet

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