Mesigyna (Anticoncepción parenteral)

Acciones - Para qué sirve Mesigyna

Anticoncepción parenteral

Principios activos de Mesigyna

Cada ml contiene:

Enantato de noretisterona ........... 50.00  mg

Valerato de estradiol ................... 5.00  mg

Vehículo, cbp ............................ 1 ml

 

Indicaciones de Mesigyna

Anticoncepción hormonal.

Posología

MESIGYNA, cuando se utiliza correctamente, tiene una tasa de ineficacia de 1% al año. Esta puede aumentar cuando los intervalos entre cada inyección se prolongan.

Cómo emplear MESIGYNA: La inyección de MESIGYNA se aplicará siempre por vía intramuscular profunda (de preferencia en la región glútea y, como alternativa, en el brazo). Las inyecciones se administrarán siempre muy lentamente (ver Reacciones secundarias y adversas). La solución oleosa debe inyectarse inmediatamente después de cargar la jeringa. Es recomendable cubrir a continuación la zona inyectada con un esparadrapo, para evitar cualquier reflujo de la solución.

Cómo comenzar a usar MESIGYNA: Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal previamente de ser posible, se debe administrar MESIGYNA  el primer día del ciclo natural de la mujer, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. También se puede empezar en los días 2 ó 5 del ciclo, pero en ese caso se recomienda utilizar adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días después de la inyección.

  • Para sustituir un anticonceptivo oral combinado (AOC): Preferiblemente la mujer debe empezar a usar MESIGYNA inmediatamente después de haber tomado tabletas activas del AOC durante por lo menos 7 días o directamente después de la última tableta activa del envase. Si se ha usado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debe empezar a usar MESIGYNA  preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar cuando se debiera haber realizado la siguiente aplicación.
  • Para sustituir un método a base de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o un sistema intrauterino (SIU) de liberación de progestágeno.
  • La mujer puede sustituir la minipíldora cualquier día (si se trata de un implante o de un SIU, el mismo día de su retiro; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros  días después de la inyección.
  • Tras un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar en cualquier momento dentro de la primera semana siguiente a un aborto. Al hacerlo, no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales.
  • Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre: Para mujeres lactantes, ver Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia.

La inyección de MESIGYNA  debe aplicarse entre los días 21 y 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre, o con la primera menstruación postparto. Si lo hace más tarde, se le debe aconsejar que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días siguientes a la inyección de MESIGYNA . No obstante, si la mujer ya ha tenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio de MESIGYNA , o bien la mujer debe esperar a tener su primer periodo menstrual.

Manejo de las siguientes inyecciones: La segunda y siguientes inyecciones se administran, independientemente del patrón de ciclo menstrual, en intervalos de 30 + 3 días, es decir, como mínimo 27 y, como máximo, 33 días.

Si se sobrepasa el intervalo de inyección más allá del máximo de 33 días, no es posible contar a partir de esa fecha con el necesario grado de seguridad anticonceptiva y en consecuencia se le debe aconsejar a la mujer que utilice medidas anticonceptivas adicionales.

Si dentro de los 30 días posteriores a la inyección no se presentase la hemorragia por deprivación, debe descartarse la presencia de un embarazo mediante una prueba adecuada.

 

Contraindicaciones

Debido a que MESIGYNA contiene tanto un estrógeno como un progestágeno, las precauciones relativas a su empleo son similares a aquellas existentes para los anticonceptivos orales combinados.

No se debe emplear MESIGYNA en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.

  • Presencia o antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos arteriales o venosos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un evento vascular cerebral.
  • Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de pecho). 
  • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. 
  • Diabetes mellitus con compromiso vascular. 
  • La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa también puede constituir una contraindicación (ver Precauciones generales).
  • Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa en tanto que los valores de la función hepática no hayan retornado a la normalidad.
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
  • Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
  • Embarazo conocido o sospecha del mismo.
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes

 

Efectos adversos de Mesigyna

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados se citan en la sección Precauciones generales.

Otros efectos secundarios que se han comunicado en usuarias de anticonceptivos hormonales, pero para los cuales la asociación no ha sido confirmada ni refutada son:

Organo o sistema

Frecuente (> 1/100)

poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100)

raro (< 1/ 1,000)

Trastornos oculares

intolerancia a los lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

náusea, dolor abdominal

vómito, diarrea

Trastornos inmunitarios

hipersensibilidad

Investigaciones

aumento de peso

disminución de peso

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

retención de líquidos

Trastornos del sistema nervioso

dolor de cabeza

migraña

Trastornos psiquiátricos

estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo

disminución de la libido

aumento de la libido

Trastornos mamarios y del sistema reproductor

hipersensibilidad y dolor en las mamas

hipertrofia de las mamas

flujo vaginal, secreción por las mamas

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

exantema, urticaria

eritema nodosa, eritema multiforme,

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

reacciones en el sitio de inyección

Se anota el término MedDRA más apropiado (versión 7.0) para describir determinada reacción adversa. No se anotan sinónimos o condiciones relacionadas, pero deben tenerse también en cuenta.

Las reacciones de corta duración (necesidad de toser, accesos de tos, dificultad respiratoria) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección de soluciones oleosas pueden evitarse, como se ha comprobado, inyectando muy lentamente la solución.

Presentaciones de Mesigyna

Mesigyna (Anticoncepción parenteral)
Mesigyna

Caja con 1 ampolleta de 1 ml.

Caja con 1 jeringa precargada de 1 ml.

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