Lefloxin - Prospecto, efectos adversos, preguntas frecuentes

Todo acerca de Lefloxin

Acciones - Para qué sirve Lefloxin

Quinolona de amplio espectro

Principios activos de Lefloxin

Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado
  equivalente a ......... 250 y 500 mg
   de levofloxacino

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

Indicaciones de Lefloxin

El levofloxacino es una fluoroquinolona, indicada para el tratamiento de sinusitis aguda, exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad, infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones cutáneas y de la estructura cutánea, infecciones complicadas del tracto urinario leves a moderadas y pielonefritis aguda, septicemia, prostatitis crónica bacteriana, osteomielitis, causadas por gérmenes sensibles. La eficacia clínica ha sido demostrada en el tratamiento de las infecciones  por los siguientes microorganismos sensibles:

  • Aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, grupo C y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
  • Aerobios gramnegativos: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii. Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Las infecciones hospitalarias debidas a Pseudomonas aeruginosa podrían requerir terapia en combinación.

  • Anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, "Otrosâ?, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
  • Aerobios grampositivos: Staphylococcus haemolyticus methi-R.
  • Aerobios gramnegativos: Burkholderia cepacia.
  • Anaerobios: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

Posología

Las tabletas de LEFLOXIN se administran una o dos veces por día. La dosis depende del tipo y severidad de la infección y de la sensibilidad del probable patógeno.

Duración del tratamiento: La duración del tratamiento depende de la indicación y varía según el curso de la enfermedad, con la duración máxima del tratamiento por 14 días. Como con la terapia antimicrobiana en general, el tratamiento con las tabletas de LEFLOXIN debe continuarse por un mínimo de 48 a 72 horas después de que el paciente deja de tener fiebre o se ha obtenido evidencia de erradicación del patógeno.

Método de administración: Las tabletas de LEFLOXIN deben deglutirse completas (sin triturar) y con suficiente líquido. Si es necesario, las tabletas deben dividirse a lo largo de la línea de la marca para adaptar la dosis. Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos. Las tabletas de LEFLOXIN deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la administración de sales de hierro, antiácidos y sucralfato, puesto que la reducción de la absorción puede ocurrir. Pueden darse las siguientes recomendaciones de dosis para LEFLOXIN:

Tabla 1. Posología en pacientes con función renal normal
(eliminación de creatinina > 50 ml/min)

Indicación

Dosis diaria
(de acuerdo con la severidad)

Duración del tratamiento

Sinusitis aguda

500 mg una vez al día

10 a 14 días

Exacerbación aguda de bronquitis crónica

250 a 500 mg una vez al día

7 a 10 días

Neumonía adquirida en la comunidad

500 mg una o dos veces al día

7 a 14 días

Infecciones no complicadas del tracto urinario

250 mg una vez al día

3 días

Infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis

250 mg una vez al día

7 a 10 días

Infecciones de la piel y los tejidos blandos

250 mg una vez al día o
500 mg una o dos veces por día

7 a 14 días

Prostatitis crónica bacteriana

500 mg una vez al día

28 días

Septicemia bacteriana

500 mg una o dos veces al día

10 a 14 días

Osteomielitis

500 mg una vez al día

6 a 12 semanas

Debe realizarse un ajuste de la dosis en pacientes con daño renal.

Tabla 2. Posología en pacientes con daño en la función renal
(depuración de creatinina 50 ml/min)

Depuración
de creatinina

Posología

250 mg/24 horas

500 mg/24 horas

500 mg/12 horas

Primera dosis 250 mg

Primera dosis 500 mg

Primera dosis 500 mg

50 a 20 ml/min

Después:
125 mg/24 horas

Después:
250 mg/24 horas

Después:
 250 mg/12 horas

19 a 10 ml/min

Después:
125 mg/48 horas

Después:
125 mg/24 horas

Después:
125 mg/12 horas

< 10 ml/min
(incluyendo hemodiálisis y CAPD)

Después:
125 mg/48 horas

Después:
125 mg/24 horas

Después:
125 mg/24 horas

No se requieren dosis adicionales luego de la hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD, por sus siglas en inglés).

Posología en pacientes con daño en la función hepática: No se requiere ajuste de dosis puesto que LEFLOXIN no se metaboliza a ningún nivel relevante por el hígado y es principalmente excretado por los riñones.

Posología geriátrica: No se requiere ajuste de dosis en pacientes geriátricos, excepto en aquellos asociados con diferencias en la depuración de creatinina (además de aquella impuesta por consideración de la función renal).

Contraindicaciones

El levofloxacino está contraindicado en: Pacientes hipersensibles al levofloxacino, cualquier otra quinolona o cualquiera de los excipientes, epilépticos, pacientes con historial de trastornos de los tendones relacionados con la administración de fluoroquinolona. Niños y adolescentes menores de 18 años. El embarazo y la lactancia.

Efectos adversos de Lefloxin

La siguiente información esta basada en datos de pruebas clínicas que involucran a más de 5,000 pacientes y en una vasta experiencia post comercialización. Se utilizó la siguiente clasificación de frecuencia:

  • Muy común: Más de 10%.
  • Común: 1 a 10%.
  • Poco común: 0.1 a 1%.
  • Raro: 0.01 a 0.1%.
  • Muy raro: Menos de 0.01%
  • Casos aislados.

Reacciones alérgicas:

  • Poco común: prurito, erupciones.
  • Raro: urticaria, broncoespasmos/disnea.
  • Muy raro: angioedema, hipotensión, choque anafiláctico, fotosensibilización.
  • Casos aislados: gran cantidad de erupciones severas tales como el síndrome Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema multiforme.

Reacciones mucocutáneas, anafilácticas o de tipo anafiláctico pueden ocurrir algunas veces después de la primera dosis. Gastrointestinal, metabolismo:

  • Común: náusea, diarrea.
  • Poco común: anorexia, vomito, dolor abdominal, dispepsia.
  • Raro: diarrea con sangre, que en casos muy aislados puede ser indicador de enterocolitis, incluyendo colitis pseudomembranosa.
  • Muy raro: hipoglucemia, particularmente en diabéticos.

Neurología:

  • Poco común: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio.
  • Raro: parestesia, temblor, ansiedad, agitación, confusión, convulsiones.
  • Muy raro: hipoestesia, visión alterada, trastornos del oído, gusto y olfato; alucinaciones.

Cardiovascular:

  • Raro: taquicardia, hipotensión.
  • Muy raro: choque (de tipo anafiláctico).
  • Casos aislados: prolongación del intervalo QT (ver la sección 4.9).

Musculoesquelético:

  • Raro: artralgia, mialgia, trastornos en los tendones incluyendo a la tendinitis (por ejemplo tendón de Aquiles) (ver Advertencias especiales y Precauciones especiales de uso).
  • Muy raro: ruptura de tendón (por ejemplo tendón de Aquiles). Este efecto no deseado ocurre dentro de las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento y puede ser bilateral; (ver Advertencias especiales y Precauciones especiales de uso). Debilidad muscular, lo que puede ser de especial importancia en pacientes con miastenia gravis.
  • Casos aislados: rabdomiolisis.

Hígado, riñones:

  • Aumento en las enzimas hepáticas (por ejemplo ALAT/ASAT).
  • Poco común: incremento en la bilirrubina, aumento en la creatinina sérica.
  • Muy raro: Reacciones hepáticas tales como la hepatitis, insuficiencia renal aguda (por ejemplo debida a la nefritis intersticial).

Hepatología:

  • Poco común: eosinofilia, leucopenia.
  • Raro: neutropenia, trombocitopenia.
  • Muy raro: agranulocitosis.
  • Casos aislados: anemia hemolítica, pancitopenia.

Otros:

  • Poco común: astenia, crecimiento excesivo de hongos, proliferación de otros microorganismos resistentes.
  • Muy raro: neumonitis alérgica , fiebre.

Otros efectos adversos que se han asociado con la administración de fluoroquinolona incluyen síntomas extrapiramidales y otros desórdenes de coordinación muscular. vasculitis por hipersensibilidad, ataques de porfiria en pacientes con porfiria.

Presentaciones de Lefloxin


  • Lefloxin

    Caja con 1, 3, 5, 7, 10, 14, 20, 30 tabletas de 250 mg.

    Caja con 1, 3, 5, 7,10, 14, 20, 24, 30 tabletas de 500 mg.

¿Tienes preguntas sobre Lefloxin?

Nuestros expertos han respondido 2 preguntas sobre Lefloxin. Estas son las más populares:

se puede administrar lefloxin a pacientes con daño hepatico ( insuficiencia hepatica)?

Respuesta de Dr. Juan Gerardo Zapata Perez: la mayor parte de ese producto se depura o se elimina por vía renal (es decir que el hígado solo metabolismo parte de la sustancia por lo que el riesgo de efecto secundario por fallo hepática es menor) pero siempre es conveniente estar al pendiente de cualquier eventualidad...

Se puede triturar el comprimido de Lefloxin para tomar lo?

Respuesta de Dr. Gustavo Estevez: Se puede, mas no se debe. Los medicamentos están diseñados para desbaratarse en un sitio especial del tubo digestivo para que los jugos gástricos no los inactiven. De modo que al triturarlos, liberamos el ingrediente activo en un sitio que no debiera y seguramente será...

Ver las 2 preguntas sobre Lefloxin

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