Kantrex

Todo acerca de Kantrex

Acciones - Para qué sirve Kantrex

Antibiótico de amplio espectro, en infecciones sistémicas por gramnegativos

    Principios activos de Kantrex

    Pertenece al grupo de aminoglucósidos. La inyección de sulfato de kanamicina, solución estéril para administración parenteral, contiene respectivamente:

    Sulfato de kanamicina .................... 75 y 500 mg y 1 g
    Excipientes:
    Bisulfito de sodio, un antioxidante .... 0.099, 0.66 y 0.45%
    Citrato de sodio ............................ 0.33 y 2.2%
       pH en cada dosis ajustado a 4.5 con ácido sulfúrico
    Vehículo, cbp ............................... 2, 2 y 3 ml

    Indicaciones de Kantrex

    KANTREX está indicado en el tratamiento a corto plazo de infecciones graves causadas por cepas de microorganismos sensibles (ver Microbiología). Deben realizarse estudios bacteriológicos para identificar los organismos causantes y determinar su susceptibilidad a la kanamicina.

    El tratamiento puede establecerse antes de que se tengan resultados de la prueba de susceptibilidad.

    KANTREX puede considerarse como tratamiento inicial en las infecciones donde uno o más de los siguientes patógenos son conocidos o sospechosos: Escherichia coli, Proteus spp., (tanto indol positivo como negativo), Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Acinetobacter spp. La decisión para continuar el tratamiento con el fármaco debe basarse en los resultados de las pruebas de susceptibilidad, respuesta de la infección al tratamiento y condiciones adicionales importantes contenidos en la sección de Advertencias.

    Cuando se desconoce el organismo causal en infecciones graves, KANTREX puede administrarse como tratamiento asociado con un fármaco del tipo de la penicilina o cefalosporina antes de obtener los resultados de la prueba de susceptibilidad. Si se sospecha un organismo anaeróbico, se debe considerar emplear KANTREX asociado con otro antrimicrobiano adecuado.

    Aunque la kanamicina no es el fármaco de elección para infecciones estafilocócicas, puede estar indicada en pacientes alérgicos a otros antibióticos para el tratamiento de infecciones causadas por cepas de estafilococos susceptibles.

    Posología

    La inyección de kanamicina puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa. Debe obtenerse antes del tratamiento el peso del paciente para calcular la dosis correcta. La dosis en pacientes obesos debe basarse en un estimado de masa corporal magra.

    El estado de la función renal deberá determinarse por medio de la medición de la concentración de creatinina sérica o el cálculo del índice de depuración de creatinina endógena. La función renal debe volver a valorarse frecuentemente durante el tratamiento.

    Es recomendable medir tanto el pico como la concentración sérica final de manera intermitente durante el tratamiento ya que éstas se utilizan para determinar la suficiencia y seguridad de la dosis y para ajustarla durante el tratamiento.

    Deben evitarse las concentraciones séricas pico (de 30 a 90 minutos después de la inyección) superiores a 35 µg/ml y concentraciones finales (justo antes de la siguiente dosis) superiores a 10 µg/ml.

    En pacientes con insuficiencia renal, es deseable que sigan el tratamiento por medio de determinaciones séricas adecuadas. Si esto no es factible en pacientes con disfunción renal, un método indicado es reducir la frecuencia de la administración. El intervalo entre dosis se puede calcular con la siguiente fórmula: Creatinina sérica (mg/100 ml) x 9 = Intervalo de dosis (en horas), por ejemplo: si la creatinina sérica es de 2 mg/100 ml, la dosis recomendada (7.5 mg/kg) debe administrarse cada 18 horas.

    Los cambios en la concentración de creatinina durante el tratamiento por supuesto que puede necesitar modificaciones en la frecuencia de la dosis.

    La duración usual del tratamiento es de 7 a 10 días. La dosis diaria total por cualquier vía de administración no debe exceder 1.5 g/día. Si se requiere un tratamiento más largo, es particularmente importante medir el pico y las concentraciones séricas finales de kanamicina como base para determinar la suficiencia y seguridad de la dosis. Estos pacientes deben vigilarse con cuidado por los cambios en la función renal, auditiva y vestibular. La dosis debe ajustarse según sea necesario. Los riesgos de toxicidad se multiplican según se prolongue el tratamiento.

    A la dosis recomendada, las infecciones no complicadas debida a organismos susceptibles a kanamicina deben responder al tratamiento en 24 a 48 horas.

    Si no se presenta una respuesta definitiva al tratamiento dentro de los primeros 3 a 5 días, debe suspenderse y hay que volver a revisar el patrón de susceptibilidad del antibiótico.

    La falta de respuesta de la infección puede deberse a resistencia del organismo o a presencia de un foco séptico que requiera drenaje quirúrgico.

    No se ha establecido la seguridad del tratamiento con aminoglucósidos durante más de 14 días.

    La inyección de sulfato de kanamicina no debe mezclarse físicamente con otros agentes antimicrobianos, pero cada uno debe administrarse por separado de acuerdo con su vía de administración y esquema de dosificación recomendado.

    También se ha reportado que la kanamicina es incompatible con la anfotericina, barbitúricos, colistina, heparina, hidrocortisona, nitrofurantoína, algunas fenotiacidas, fenitoína, sulfisoxazol y algunos electrólitos (calcio, magnesio, citrato y fosfato) (ver Precauciones).

    Administración intravenosa: La dosis no debe de exceder de 15 mg/kg/día y administrarse lentamente. La solución para uso intravenoso se prepara agregando el contenido de un vial de 500 mg en 100 a 200 ml de diluyente estéril como cloruro de sodio al 0.9% o inyección de dextrosa al 5% o el contenido de un vial de 1 g en 200 a 400 ml de diluyente estéril. La dosis adecuada se administra durante un periodo de 30 a 60 minutos. La dosis total diaria debe dividirse por igual en dos o tres dosis.

    En pacientes pediátricos la cantidad de diluyente empleado debe ser lo suficiente para instilar el sulfato de kanamicina durante un periodo de 30 a 60 minutos.

    Vía intramuscular: Inyectar profundamente en el cuadrante superior externo del músculo glúteo. La dosis recomendada para adultos o niños es de 15 mg/kg/día dividida en dos dosis por igual a intervalos iguales, es decir 7.5 mg/kg cada 12 horas.

    Si se desean niveles sanguíneos continuos y elevados, la dosis diaria total de 15 mg/kg debe administrarse en dosis divididas por igual cada 6 u 8 horas.

    El tratamiento de pacientes con de peso más elevado, o sea > 100 kg, no debe exceder 1.5 g/día.

    Uso intraperitoneal: Después de la exploración de una peritonitis establecida o contaminación peritoneal por material fecal durante cirugía:

    • Adultos: 500 mg diluidos en 20 ml de agua destilada estéril pueden instilarse a través de un catéter de polietileno suturado a la herida en el momento de cerrar. Si es posible, la instilación debe posponerse hasta que el paciente se haya recuperado completamete de los efectos de los fármacos de la anestesia y relajantes musculares (ver Advertencias). Los niveles séricos deben monitorearse cuidadosamente durante el tratamiento.

    Tratamiento en aerosol: 250 mg dos a cuatro veces al día. Retirar 250 mg (1 ml) del vial de 500 mg y diluirlo con 3 ml de cloruro de sodio al 9% y nebulizar. Los niveles séricos deben monitorearse cuidadosamente durante el tratamiento.

    Otras vías de administración: La inyección de KANTREX en concentraciones de 0.25% (2.5 mg/ml) se ha utilizado como una solución para irrigar las cavidades de abscesos, espacio pleural, peritoneo y cavidades ventriculares.

    La posible absorción de KANTREX por dichas vías debe considerarse y deben realizarse los ajustes a la dosis para que no se exceda la dosis máxima total de 1.5 g/día por todas las vías de administración.

    Los niveles séricos deben vigilarse cuidadosamente durante el tratamiento.

    Uso en pediatría:

    Guía de dosificación para KANTREX en pediatría
    (75 mg/2 ml)

    Peso en kg

    Dosis diaria

    mg

    ml

    1.00

    15.0

    0.4

    1.25

    18.0

    0.5

    1.50

    22.5

    0.6

    1.75

    26.2

    0.7

    2.00

    30.0

    0.8

    2.25

    33.8

    0.9

    2.50

    37.5

    1.0

    2.75

    41.2

    1.1

    3.00

    45.0

    1.2

    3.50

    52.5

    1.4

    4.00

    60.0

    1.6

    4.50

    67.5

    1.8

    5.00

    75.0

    2.0

    Contraindicaciones

    KENTREX está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la kanamicina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. También puede contraindicarse el uso de cualquier aminoglucósido cuando hay antecedentes de hipersensibilidad o reacción tóxica a un aminoglucósido, debido a que existe la sensibilidad cruzada y efectos acumulativos de los fármacos en esta categoría.

    Advertencias: Los pacientes tratados con aminoglucósidos por cualquier vía deben estar bajo estrecha observación clínica debido a la toxicidad potencial asociada a su uso. Al igual que otros aminoglucósidos, los principales efectos tóxicos del sulfato de kanamicina resultan de su efecto en la rama auditiva y vestibular del octavo par craneal y túbulos renales.

    La neurotoxicidad se manifiesta por medio de la ototoxicidad auditiva bilateral que con frecuencia es permanente y por la ototoxicidad vestibular.

    La pérdida de percepción de frecuencia alta por lo general ocurre antes de la pérdida de la audición clínica y pueda detectarse por pruebas de audiometría. Pueden no existir síntomas clínicos para advertir el desarrollo de daño coclear. El riesgo de la pérdida de audición incrementa con el grado de exposición a la concentración pico elevada o a la concentración sérica final elevada y continúa progresando después de la suspensión del fármaco. Puede presentarse vértigo y ser la evidencia de daño vestibular. Otras manifestaciones de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, parestesias, contracciones musculares espasmódicas y convulsiones. La insuficiencia renal puede caracterizarse por una disminución en la depuración de creatinina, presencia de células o cilindros, proteinuria, disminución de la gravedad específica de la orina o evidencia de retención de nitrógeno aumentada, o sea, aumento de BUN (nitrógeno de urea sanguíneo), nitrógeno no proteico (NPN) o creatinina sérica. La mayoría de los pacientes con nefrotoxicidad a los aminoglucósidos desarrollan azoemia no oligúrica; rara vez se presenta oliguria.

    En pacientes que están recibiendo aminoglucósidos se ha reportado un síndrome similar al de Fanconi (disfunción del túbulo proximal renal) caracterizado por aminoaciduria y acidosis metabólica. La pérdida de electrólitos renales evidenciado por hipocalcemia, hipomagnesemia e hipocaliemia que puede estar asociada con parestesias, tetania, confusión y signos de Chvostek y Trousseau positivos se han reportado en rara ocasión con los aminoglucósidos. Tetania y debilidad muscular parece ser que son los efectos predominates en lactantes que desarrollan pérdida de electrólitos. Para este tipo de pacientes, debe administrarse un tratamiento adecuado para corregir el desequilibrio electrolítico.

    Los riesgos graves de ototoxicidad auditiva, vestibular y nefrotoxicidad aumentan severamente en pacientes con insuficiencia renal y en aquellos que con función renal normal estén recibiendo dosis altas de aminoglucósidos o durante largos periodos.

    Se debe vigilar estrechamente la función renal y del octavo par craneal, en especial en pacientes con conocimiento o sospecha de función renal disminuida al inicio del tratamiento, y también en aquellos cuya función renal al principio es normal pero desarrollan signos de disfunción renal durante el tratamiento. Las concentraciones séricas de aminoglucósidos administrados por vía parenteral deben vigilarse cuando sea factible para asegurar niveles adecuados y evitar niveles potencialmente tóxicos (ver Dosis y vía de administración).

    La orina debe examinarse por la posibilidad de gravedad específica disminuida, aumento en la excreción de proteínas y presencia de células o cilindros. Debe medirse periódicamente el nitrógeno de urea sanguíneo (BUN), creatinina sérica o depuración de creatinina. Deben efectuarse audiogramas seriados, cuando sea posible, en pacientes mayores de edad, en particular los de alto riesgo. Cuando exista evidencia de ototoxicidad auditivas o vestibular (desvanecimiento, vértigo, tinnitus, zumbido en los oídos, y pérdida de la audición) o nefrotoxicidad se requiere ajustar la dosis o interrumpir el fármaco.

    Se puede presentar bloqueo neuromuscular con parálisis respiratoria cuando el sulfato de kanamicina se administra por vía intraperitoneal concomitantemente con anestesia y fármacos relajantes musculares. Se ha reportado bloqueo neuromuscular después de la inyección parenteral y el uso oral de aminoglucósidos. Debe considerarse la posibilidad de bloque neuromuscular y parálisis respiratoria cuando se administran los aminoglucósidos por cualquier vía, especialmente en pacientes que están recibiendo anestésicos, agentes bloqueadores neuromusculares como la tubocurarina, succinilcolina, decametonio o en pacientes con transfusiones masivas de sangre anticoagulada con citrato.

    Si se presenta un bloqueo las sales de calcio pueden reducir este fenómeno, pero puede ser necesario la respiración mecánica asistida.

    El uso concomitante o secuencial sistémico, oral o tópico de kanamicina u otros fármacos potencialmente ototóxicos, nefrotóxicos o neurotóxicos, en particular ciclosporina, estreptomicina, polimixina B, bacitracina, colistina, neomicina, gentamicina, cefaloridina, anfotericina B, cisplatina, paromicina, tobramicina, amikacina, vancomicina y viomicina deben evitarse debido a que puede agregarse mayor toxicidad. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de toxicidad son la edad avanzada y la deshidratación.

    El sulfato de kanamicina no debe administrarse concomitantemente con diuréticos potentes, por ejemplo: ácido etacrínico, furosemida, meralúrido sódico, mercaptomerín sódico o manitol. Algunos diuréticos por ellos mismos pueden intensificar la toxicidad de los aminoglucósido al alterar las concentraciones antibióticas séricas y tisulares.

    KANTREX contiene bisulfito sódico, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico entre ellos síntomas anafilácticos y que ponen en peligro la vida o episodios asmáticos menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de la sensibilidad del sulfito en la población general se desconoce y probablemente sea baja.

    La sensibilidad al sulfito se ve con mayor frecuencia en personas asmáticas que en las no asmáticas.

    Precauciones:

    Generales: Los antibióticos neurotóxicos y nefrotóxicos pueden ser casi completamente absorbidos de las superficies corporales (excepto de la vejiga) después de irrigación local y aplicación tópica durante los procedimientos quirúrgicos. Deben ser considerados los efectos tóxicos potenciales de los antibióticos administrados de esta manera (oto y nefrotoxicidad, bloqueo neuromuscular, parálisis respiratoria) (ver Advertencias).

    Se ha reportado nefrotoxicidad después de la administración concomitante de antibióticos aminoglucósidos con algunas cefalosporinas.

    Los aminoglucósidos deben ser usados con precaución en pacientes con trastornos neuromusculares como miastenia grave, parkinsonismo o botulismo del lactante, ya que estos fármacos pueden agravar la debilidad muscular debido a su efecto potencial similar al curarse en la unión neuromuscular.

    Los pacientes mayores de edad pueden tener una función renal disminuida la cual puede no ser evidente en los resultados de las pruebas de monitoreo de rutina, como BUN o niveles séricos de creatinina. La medición de depuración de creatinina o un cálculo basado en monogramas publicados o ecuaciones pueden ser más útiles. La vigilancia de la función renal durante el tratamiento con kanamicina así como con otros aminoglucósido es especialmente importante en dichos pacientes.

    Los pacientes deben estar bien hidratados antes del tratamiento para evtar irritación de los túbulos renales debido a las altas concentraciones de sulfato de kanamicina en el sistema excretor urinario.

    Nota: El riesgo de reacciones tóxicas es bajo en pacientes bien hidratados con funcionamiento renal normal, y que reciben una dosis acumulada de menor o igual que  15 g de kanamicina o menos.

    El tratamiento con kanamicina puede dar como resultado un sobrecrecimiento de cepas de organismos no susceptibles.

    Si esto ocurre, debe discontinuarse la administración de kanamicina e iniciar un tratamiento adecuado.

    Efectos adversos de Kantrex

    La kanamicina tiene un potencial para inducir toxicidad auditiva, vestibular, renal y bloqueo neuromuscular.

    Los riesgos son mayores para los pacientes con antecedentes actuales o pasados de insuficiencia renal, especialmente si se requiere hemodiálisis para aquellos que están recibiendo tratamiento concomitante o secuencial con otros fármacos ototóxicos, nefrotóxicos o agentes de rápida acción diurética administrados intravenosamente (ácido etacrínico, furosemida y manitol) y para pacientes tratados durante periodos prolongados o con dosis más altas que las recomendadas (ver Advertencias y precauciones).

    Ototoxicidad: Los efectos tóxicos de la kanamicina en el octavo par craneal pueden dar como resultado una pérdida de la audición parcial reversible o irreversible bilateral, pérdida del equilibrio o ambos. El tinnitus y vértigo pueden no experimentarse. El daño coclear por lo general se manifiesta al inicio por pequeños cambios en los resultados de la audiometría a frecuencias altas y puede no asociarse con pérdida subjetiva de la audición. La disfunción vestibular por lo general se manifiesta por nistagmus, vértigo, náusea, vómito o síndrome de Ménière agudo (ver Advertencias y precauciones).

    Nefrotoxicidad: Se han reportado albuminuria, presencia de eritrocitos y leucocitos, cilindros granulosos, azoemia y oliguria. Los cambios en la función renal generalmente son reversibles cuando se suspende el fármaco. La insuficiencia renal se caracteriza por una elevación en la creatinina sérica y puede estar acompañada de oliguria, presencia de cilindros, células y proteínas en la orina, elevación de niveles de BUN (nitrógeno ureico sanguíneo) o disminución en la depuración de creatinina (ver Advertencias y precauciones).

    Bloqueo neuromuscular: Puede presentarse parálisis muscular aguda y apnea después del tratamiento con antibióticos aminoglucósidos. La neurotoxicidad puede manifestarse después de instilación intrapleural e intraperitoneal de grandes dosis de un aminoglucósido; sin embargo la reacción se ha presentado después de la administración intravenosa, intramuscular y oral de estos agentes (ver Advertencias y precauciones).

    Otros: La irritación local o dolor puede manifestarse después de la aplicación intramuscular de kanamicina. Otros eventos adversos del fármaco que se han reportado en raras ocasiones son: exantema, fiebre por el fármaco, cefalea, parestesia, náusea, vómito y diarrea. Además se ha reportado con tratamientos prolongados, un "síndrome de mala absorción” caracterizado por un incremento de grasa en heces, disminución en el caroteno sérico y una caída en la absorción de xilosa.

    Presentaciones de Kantrex

    Kantrex

    Frasco ámpula con 75 mg de sulfato de kanamicina.

    Frasco ámpula con 500 mg de sulfato de kanamicina.

    Frasco ámpula con 1 g de sulfato de kanamicina.

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