Acciones - Para qué sirve Isoface

Tratamiento del acné moderado y severo

    Principios activos de Isoface

    Cada cápsula blanda contiene:

    Isotretinoína ............ 10 ó 20 mg

    Excipiente ............... 1 cápsula

    Indicaciones de Isoface

    • ISOFACE está indicado en el tratamiento del acné moderado y severo (acné conglobata y/o nodular). Así como en otros casos de acné que no han respondido a los tratamientos convencionales.
    • ISOFACE ha sido utilizado con éxito en el tratamiento de seborrea y rosácea severas, y resistentes a otros tratamientos.

    Posología

    La dosis recomendada de ISOFACE es de 0.5 a 2 mg/kg/día, dividida en 2 dosis. La dosis inicial será de 0.5 mg/kg/día. En algunos pacientes es posible que se presente una exacerbación del cuadro en las primeras tres semanas de tratamiento. Como la eficacia y la tolerancia varían de un paciente a otro, después de cuatro semanas se ajustará la dosis diaria entre 0.1 y 1.0 mg/kg. Si el paciente olvida una dosis debe evitarse duplicar la siguiente.

    En aquellos pacientes en que el padecimiento se considere severo o principalmente evidente en el pecho y en la espalda, en lugar de la cara, podrán requerir un poco más de la dosis recomendada de 2 mg/kg/día. A pesar de que dosis mayores de 3.3 mg/kg/día han sido usadas en algunos pacientes que no respondieron con las dosis usuales, la seguridad y eficacia de éstas no ha sido determinada.

    La duración usual de la terapia con ISOFACE es de 16 a 24 semanas. Se iniciará un segundo periodo de tratamiento si el acné persiste y se cree que el paciente se puede beneficiar con un tratamiento posterior. Se debe dejar un periodo de 8 semanas de descanso entre un tratamiento y otro para valorar el grado de mejoría y la necesidad de más tiempo de tratamiento.

    Contraindicaciones

    ISOFACE está contraindicado en el embarazo y en mujeres en edad fértil que no estén siguiendo medidas anticonceptivas.  Durante la lactancia, en pacientes con hipervitaminosis A, insuficiencia hepática y renal, individuos con hipersensibilidad a la isotretinoína o los componentes de la fórmula.

    Efectos adversos de Isoface

    La mayor parte de las reacciones secundarias de ISOFACE son dependientes de la dosis. A las dosis recomendadas, teniendo en cuenta la severidad de cada caso, la relación riesgo-beneficio generalmente es aceptable.

    Trastornos de la piel y sus anexos: Sequedad de piel y mucosas, exantema, dermatitis facial, prurito, diaforésis, granulomas piógenos, paroniquia, distrofia ungueal, formación incrementada del tejido de granulación, fragilidad capilar persistente, alopecia reversible, hirsutismo, hiperpigmentación, fotosensibilidad.

    Trastornos del sistema musculoesquelético: Mialgias, artralgias, tendinitis, hiperostosis, y otros cambios óseos.

    Trastornos del aparato gastrointestinal: Náusea, enfermedades inflamatorias intestinales como colitis, ileítis y hemorragias. Los pacientes manejados con ISOFACE, específicamente los que presentan  niveles elevados de triglicéridos séricos (> 800 mg), corren el riesgo de desarrollar pancreatitis. Eventualmente se ha reportado pancreatitis fatal.

    Trastornos del sistema biliar y hepático: Aumento leve, transitorio y reversible de las aminotransferasas y fosfatasa alcalina alrededor de la segunda o tercera semana de tratamiento, situación que vuelve a la normalidad en la mayoría de los pacientes sin necesidad de modificar el tratamiento. Sin embargo, en algunos casos fue necesario reducir la dosis o suspender el mismo. Ocasionalmente, se ha asociado la ingesta de isotretinoína a la incidencia de hepatitis.

    Trastornos del sistema respiratorio: Sobre todo en pacientes con antecedentes de asma, se ha reportado aisladamente broncospasmo.

    Trastornos sensoriales: Infrecuentes alteraciones visuales, fotofobia, disminución de la visión nocturna, catarata lenticular, queratitis, alteraciones de la audición para ciertas frecuencias.

    Trastornos de los mecanismos de resistencia: Infecciones locales o sistémicas debidas a microorganismos grampositivos (Staphylococcus aureus).

    Depresión: Aunque no se ha establecido una relación causal real, se han observado algunos casos de depresión durante el tratamiento con isotretinoína.

    Presentaciones de Isoface

    Isoface

    ISOFACE 10 y 20 mg: Caja con 10, 20, 30 ó 40 cápsulas.

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