Celestone Pediatrico

Todo acerca de Celestone Pediatrico

Acciones - Para qué sirve Celestone Pediatrico

Terapia corticoesteroide

    Principios activos de Celestone Pediatrico

    Cada ml contiene:

    Betametasona ................. 0.5 mg

    Vehículo, cbp .................. 1.0 ml

    CELESTONE PEDIATRICO contiene betametasona, un análogo sintético de la prednisolona. Es un glucocorticoide con propiedades antiinflamatorias, antialérgicas y antirreumáticas. Los glucocorticoides como la betametasona, causan efectos metabólicos profundos y variados y modifican la respuesta inmune del organismo ante diversos estímulos.

    Indicaciones de Celestone Pediatrico

    CELESTONE PEDIATRICO está indicado para el tratamiento de varias enfermedades osteomusculares, del tejido conectivo, dermatológicas, endocrinas, alérgicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otras enfermedades, con respuesta conocida al tratamiento corticosteroide. El tratamiento con corticosteroides se considera un coadyuvante a la terapéutica convencional dirigida a cada una de las enfermedades.

    Enfermedades osteomusculares y de los tejidos blandos: Como tratamiento coadyuvante de corta duración (para ayudar al paciente a superar un episodio agudo o una exacerbación) en casos de artritis reumatoide del adulto y artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden necesitar tratamiento de mantenimiento con dosis bajas); artritis psoriática espondilitis anquilosante; artritis gotosa; osteoartritis, bursitis aguda y subaguda; tenosinovitis inespecífica aguda; sinovitis, epicondilitis, fiebre reumática aguda.

    Enfermedades del tejido conectivo: Durante una exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en casos determinados de lupus eritematoso generalizado, carditis reumática aguda, escleroderma y dermatomiositis, arteritis temporal.

    Enfermedades dermatológicas: Pénfigo; dermatitis herpetiforme bulosa; dermatitis exfoliativa, dermatitis seborréica, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson); psoriasis grave; eccema alérgico (dermatitis crónica), urticaria, micosis fungoide.

    Enfermedades alérgicas: En el control de afecciones alérgicas graves o incapacitantes, que no responden al tratamiento convencional como: rinitis alérgica estacional o perenne, asma bronquial (incluso en el estado asmático), dermatitis por contacto, dermatitis atópica (neurodermatitis), reacciones alérgicas por medicamentos, reacciones transfusionales, enfermedad del suero y edema angioneurótico.

    Enfermedades endocrinológicas: Insuficiencia corticosuprarrenal primaria y secundaria (conjuntamente con mineralocorticoides, si se aplican); hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis no supurativa e hipercalcemia asociada a cáncer.

    Enfermedades oftálmicas: Padecimientos alérgicos e inflamatorios crónicos, agudos y graves que afectan los ojos y sus anexos, como conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras corneales, marginales y alérgicas, herpes zoster oftálmico, iritis e iridociclitis, corioretinitis, inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa, corioiditis, neuritis óptica, oftalmía simpática, retinitis central, neuritis retrobulbar.

    Enfermedades respiratorias: Neumonitis por aspiración, sarcoidosis; síndrome de Loëffler que no puede tratarse por otros medios; beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante cuando se acompaña concomitantemente por la quimioterapia antituberculosa adecuada; enfisema pulmonar; fibrosis pulmonar.

    Enfermedades hematológicas: Trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos; anemia hemolítica adquirida (autoinmunitaria); eritroblastopenia (anemia eritrocítica), y anemia hipoplásica (eritroide) congénita; reacciones transfusionales.

    Enfermedades neoplásicas: Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y de leucemia aguda en niños.

    Enfermedades renales: Para inducir la diuresis o remisión de albuminuria en el síndrome nefrótico sin uremia, de tipo idiopático, o secundario a nefritis lúpica.

    Misceláneos: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente; siempre y  cuando la administración se acompañe en forma concomitante con la quimioterapia antituberculosa apropiada; colitis ulcerativa; parálisis facial de Bell.

    Posología

    Vía de administración: Oral.

    Las necesidades posologicas varían, debiendo individualizarse según la enfermedad objeto del tratamiento y la respuesta del paciente.

    La dosis inicial de CELESTONE PEDIATRICO puede variar entre 0.25 a 8 mg/día, dependiendo de la enfermedad específica a tratar. En estados de menor gravedad, bastarán dosis pequeñas mientras que en ciertos pacientes pueden requerir dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta lograr respuesta satisfactoria. Si después de un periodo razonable no se logra respuesta satisfactoria, CELESTONE PEDIATRICO deberá  suspenderse y administrar otro tratamiento adecuado.

    La dosis inicial pediátrica usual de betametasona por vía oral varía  entre 17.5 a 250 mcg (0.017 a 0.25 mg) por kg de peso corporal diarios ó 0.5 a 7.5 mg/m2 de superficie corporal diarios. Las dosis para bebes y niños deberán basarse por las mismas normas que los adultos, más que ajustarse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal.

    En cuanto se observe una respuesta favorable se deberá determinar la dosis de mantenimiento adecuada disminuyendo poco a poco la dosis inicial en pequeños decrementos adecuados, hasta que se determine la dosis más baja capaz de mantener una respuesta clínica adecuada. Si se produce un período de remisión espontáneo en una enfermedad crónica, el tratamiento deberá suspenderse.

    La exposición de un paciente a situaciones de sobrecarga o estrés ajenas a la enfermedad existente, puede necesitar una dosis aumentada de CELESTONE PEDIATRICO. Si el fármaco va a discontinuarse después de un tratamiento prolongado, la dosis deberá disminuirse gradualmente.

    Las dosis recomendadas para las diversas enfermedades son: Artritis reumatoide y otros trastornos reumáticos. Se recomienda una dosis diaria inicial de 1 a 2.5 mg hasta obtener una buena respuesta, generalmente a los 3 ó 4 días o durante un período de 7 días. Aunque generalmente no se necesitan dosis mayores, puede utilizarse, si fuese necesario para lograr la respuesta inicial deseada. Si no se obtiene respuesta dentro de los siete días, se recomienda verificar el diagnóstico. Cuando se obtiene una respuesta favorable la dosis deberá disminuirse a 0.25 mg cada dos o tres días hasta determinare la dosis de mantenimiento apropiada, generalmente de 0.5 a 1.5 mg diarios. En el tratamiento de ataques agudos de gota, el régimen terapéutico debe mantenerse solamente unos días después de que cedan los síntomas. La corticoterapia en pacientes con artritis reumatoide no excluye la necesidad de recurrir a medidas de soporte cuando sean necesarias.

    Fiebre reumática aguda: La dosis diaria inicial es de 6.0 a 8.0 mg. Una vez logrado el control adecuado, la dosis diaria total puede disminuirse de 0.25 a 0.5 mg al día hasta alcanzar un nivel de mantenimiento satisfactorio. El tratamiento se mantendrá a este nivel durante cuatro a ocho semanas o más. Una vez suspendido el tratamiento, deberá reinstituirse si ocurre reactivación de la enfermedad.

    Bursitis: Inicialmente se recomienda administrar 1 a 2.5 mg diarios en dosis divididas. Generalmente se observa una respuesta clínica satisfactoria en dos a tres días, después de lo cual se deberá reducir gradualmente la dosis en los días siguientes, hasta suspender finalmente el fármaco. Generalmente, sólo es necesario un curso de tratamiento relativamente breve para brindar mejoría completa. Si se presenta una recaída, se recomienda un segundo curso de tratamiento.

    Estado asmáticos: Puede necesitarse de 3.5 a 4.5 mg diarios durante uno o dos días para que el ataque desaparezca. Posteriormente, se reducirá la dosis de 0.25 a 0.5 mg en días alternos hasta alcanzar la dosis de mantenimiento o suspender el tratamiento.

    Asma crónica rebelde: Se administran inicialmente 3.5 mg diarios (algunas veces puede ser necesario más) hasta obtener una respuesta satisfactoria o bien durante un período arbitrario de siete días. Posteriormente, se reducirá la dosis de 0.25 a 0.5 mg al día hasta alcanzar un nivel satisfactorio de mantenimiento.

    Enfisema o fibrosis pulmonar: El tratamiento generalmente se inicia con 2 a 3.5 mg diario, en dosis repartidas, durante varios días hasta que se observe mejoría satisfactoria. Posteriormente se disminuirá la posología 0.5 mg cada dos o tres días hasta alcanzar la dosis de mantenimiento satisfactoria, generalmente entre 1 y 2.5 mg.

    Fiebre del heno rebelde (polenosis): La terapéutica debe dirigirse hacia una mejoría sintomática adecuada aunque no necesariamente total durante la estación de máxima producción de polen. El primer día debe administrarse 1.5 a 2.5 mg, en dosis repartidas, y posteriormente disminuir 0.5 mg diarios de la dosis total diaria, hasta que desaparezcan los síntomas. La dosis deberá entonces ajustarse manteniendo a este nivel durante la época culminante de la estación de polen (generalmente no más de 10 a 14 días) suspendiéndola desde ese momento. CELESTONE PEDIATRICO pueden suplir un tratamiento antialérgico adecuado, solamente cuando sea necesario.

    Lupus eritematoso generalizado: La dosis terapéutica inicial adecuada es de 1 a 1.5 mg administrados tres veces al día durante varios días; aunque ocasionalmente se necesitan dosis mayores para obtener una respuesta satisfactoria. En seguida se disminuirá gradualmente la dosificación hasta determinar la dosis de mantenimiento adecuada (generalmente entre 1.5 a 3.0 mg/día).

    Padecimientos dermatológicos: La dosis inicial varía de 2.5 a 4.5 mg al día hasta alcanzar un control satisfactorio, después de lo cual las dosis diarias se disminuirá de 0.25 a 0.5 mg cada dos o tres días hasta establecer una dosis satisfactoria de mantenimiento.

    En trastornos autolimitados y de corta duración, generalmente puede suspenderse sin peligro de recaídas una vez que se ha logrado control durante varios días del proceso. Para trastornos que necesiten tratamiento prolongado el régimen posológico es variable. Se aconseja al médico referirse a la literatura actual para detalles sobre las pautas de tratamiento en estos trastornos.

    Afecciones oftálmicas inflamatorias (segmento posterior): El tratamiento inicial es de 2.5 a 4.5 mg diarios en dosis repartidas hasta alcanzar un control satisfactorio, o durante un periodo arbitrario de siete días, cualquiera que sea el más corto. En seguida se disminuye la dosis 0.5 mg diarios hasta alcanzar el nivel de mantenimiento para aquellos trastornos crónicos que requieran tratamiento continuo. En estados normalmente autolimitados o agudos se suspende el tratamiento después del periodo adecuado.

    Síndrome adrenogenital: La dosis debe individualizarse y ajustarse para mantener los niveles de 17 cetosteroides dentro de límites normales, resultando generalmente eficaces 1 a 1.5 mg diarios, en dosis repartidas.

    Dosis única diaria: Para conveniencia del paciente y para asegurar un mejor cumplimiento del régimen posológico, la dosis total diaria de mantenimiento puede administrarse como dosis única, temprano por la mañana.

    Tratamiento en dias alternos: Debido a que la vida media biólógica es prolongada (36 a 54 horas) este corticosteroide no se recomienda para la terapia en días alternos y se pueden tener efectos supresores asociados en el eje hipotálamo-hipófisis. Si se requiere un tratamiento oral prolongado, se debe considerar el esquema en días alternos utilizando corticosteroides de acción intermedia (prednisona, prednisolona o metilprednisolona).

    Contraindicaciones

    CELESTONE PEDIATRICO está contraindicado en enfermos con infecciones micóticas sistémicas, en aquellos con reacciones de hipersensibilidad al fosfato sódico de betametasona, al acetato de betametasona, a otros corticosteroides o cualquier componente de este producto.

    Efectos adversos de Celestone Pediatrico

    Las reacciones adversas a CELESTONE PEDIATRICO son las mismas señaladas con otros corticosteroides, se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Normalmente estas reacciones pueden revertirse o reducirse al mínimo disminuyendo la posología; esto es generalmente preferible a la suspensión del tratamiento.

    Trastornos de líquidos y electrolitos: Retención de sodio; pérdida de potasio; alcalosis hipocaliémica; retención de líquidos.

    Cardiovasculares: Insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles e hipertensión arterial.

    Osteomuscualres: Debilidad muscular; miopatía corticosteroidea; pérdida de masa muscular; progresión de síntomas miasténicos en miastenia gravis; osteoporosis; fracturas vertebrales por compresión; necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales; fractura patológica de huesos largos; ruptura de tendones, inestabilidad articular por administración intra-articular repetida.

    Gastrointestinales: Ulcera péptica con posibilidad de perforación subsiguiente y hemorragia; pancreatitis, distensión abdominal; esofagitis ulcerante.

    Dermatológicas: Trastorno de la cicatrización de heridas, atrofia cutánea, piel frágil y fina, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, reacciones deprimidas a las pruebas cutáneas, reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico, estrías, acné.

    Neurolóqicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) usualmente después del tratamiento; vértigo, cefalea.

    Psiquiátricas euforia, cambios del humor, depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas, cambios en la personalidad, hiperirritabilidad, alucinaciones e insomnio.

    Endocrinológicas: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado cushingoide; depresión del crecimiento intrauterino fetal o de la niñez; falta de respuesta corticosuprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en épocas de estrés, como en casos de traumatismo cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucémicos orales en pacientes diabéticos, dislipidemias, con incremento de triglicéridos, colesterol total y lipoproteínas de baja densidad, puede precipitar ataque de porfiria.

    Oftálmicas: Cataratas subcapsulares posteriores; aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos.

    Metabólicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido a catabolismo protéico; lipomatosis incluyendo lipomatosis mediastinal y lipomatosis epidural que pueden causar complicaciones neurológicas, aumento de peso.

    Otras: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad así como reacciones hipotensivas o similares al choque.

    Presentaciones de Celestone Pediatrico

    Celestone Pediatrico

    Caja con un frasco con 60 ml y gotero.

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