Acciones - Para qué sirve Cefacidal

Antibiótico
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Principios activos de Cefacidal

Cada frasco ámpula contiene:

Cefazolina sódica
   equivalente a ............... 250, 500 y 1,000 mg
   de cefazolina

Indicaciones de Cefacidal

CEFACIDAL (cefazolina sódica) está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones graves causadas por organismos sensibles:

Infecciones del tracto respiratorio:

  • Streptococcus pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae).
  • Klebsiella spp.
  • Haemophilus influenzae.
  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.

La penicilina G benzatina inyectable es considerada el medicamento de elección en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.

CEFACIDAL es efectivo en la erradicación del estreptococo de la nasofaringe; sin embargo, no hay datos disponibles actualmente para establecer su eficacia en la prevención subsecuente de la fiebre reumática.

Infecciones del tracto urinario:

  • Escherichia coli.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Algunas cepas de Enterobacter y enterococos.

Infecciones de piel y tejidos blandos:

  • Staphylococcus aureus.
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.
  • Otras cepas de estreptococos.

Infecciones del tracto biliar:

  • Escherichia coli.
  • Varias cepas de estreptococos.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Staphylococcus aureus.

Infecciones de huesos y articulaciones:

  • Staphylococcus aureus.

Infecciones genitales (por ejemplo, prostatitis, epididimitis):

  • Escherichia coli.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Algunas cepas de enterococo.

Septicemia:

  • Streptococcus pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae).
  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Proteus mirabilis.
  • Escherichia coli.
  • Klebsiella spp.

Endocarditis:

  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.
  • Se recomienda determinar la sensibilidad del organismo causal a CEFACIDAL, por medio de cultivos y pruebas de sensibilidad adecuadas.

Profilaxis perioperatoria: La administración profiláctica de CEFACIDAL pre, intra y posoperatoria puede disminuir la incidencia de ciertas infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que son clasificados como no contaminados o potencialmente contaminados (por ejemplo, histerectomía vaginal y colecistectomía en pacientes de alto riesgo, tales como pacientes de más de 70 años con colecistitis aguda, ictericia obstructiva y cálculos en el conducto biliar común).

El uso perioperatorio de CEFACIDAL puede ser efectivo, asimismo, en pacientes quirúrgicos en quienes la infección en el sitio de la herida quirúrgica pudiera representar un riesgo verdadero, por ejemplo, durante la cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica.

La administración profiláctica de CEFACIDAL deberá descontinuarse dentro de un periodo de 24 horas después del procedimiento quirúrgico. En cirugía, en donde la ocurrencia de una infección puede ser particularmente devastante, por ejemplo, cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica, la administración profiláctica de CEFACIDAL puede continuarse por 3 a 5 días después de concluida la cirugía. Si hubiera signos de infección, se deberán obtener especímenes para cultivo e identificación del organismo causal, y así poderse instituir un tratamiento adecuado (ver Dosis y vía de administración).

Nota: Si las pruebas de sensibilidad muestran que el organismo causal es resistente a CEFACIDAL, se deberá instituir otro tratamiento apropiado.

Posología

El tratamiento se debe continuar por un mínimo de 48 a 72 horas más allá del tiempo que el paciente esté asintomático o cuando se tenga evidencia de erradicación bacteriana. Se recomienda un mínimo de 10 días de tratamiento para cualquier infección causada por estreptococo β-hemolítico del grupo A.

La administración intravenosa preferida es la de infusión por goteo particularmente cuando se administran grandes dosis.

Dosis para adultos: Las siguientes dosis son recomendadas para la administración de CEFACIDAL reconstituido, preferentemente por infusión intravenosa, inyección intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o por vía intramuscular.

Dosis de adultos

Tipo de infección:

Dosis

Frecuencia

Infecciones leves causadas por cocos grampositivos sensibles

250 a 500 mg

c/8 horas

Neumonía neumocócica

500 mg

c/12 horas

Infecciones agudas del tracto urinario no complicadas

1 g

c/12 horas

Infecciones moderadas a severas

500 mg a 1 g

c/6 a 8 horas

Infecciones graves que amenazan la vida (por ejemplo, endocarditis, septicemia)

1 a 1.5 g

c/6 horas

En casos raros se han utilizado dosis de hasta 12 g de CEFACIDAL por día.

Dosis pediátrica: En niños y aquellos pacientes que pesan menos de 40 kg, la administración de 25 a 50 mg/kg/día administrados en 3 ó 4 dosis divididas equitativamente, son efectivas para la mayoría de las infecciones leves a moderadamente graves. Para infecciones graves que amenazan la vida, la dosis diaria total se puede incrementar a 100 mg/kg/día. Ya que la seguridad de su uso en prematuros y en lactantes menores de un mes aún no ha sido establecida, no se recomienda el uso de CEFACIDAL en estos pacientes.

Guía de dosis pediátrica

Peso
(kg)

25 mg/kg/día

50 mg/kg/día

Dividida volumen
(ml) en 3 dosis
necesario con
mg cada 8 h
dilución de
125 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 4 dosis
necesario con
mg cada 6 h
dilución de
125 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 3 dosis
necesario con
mg cada 8 h
dilución de
225 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 4 dosis
necesario con
mg cada 6 h
dilución de
225 mg/ml

5.0

41.7
0.33

31.3
0.25

83.3
0.37

62.5
0.28

10.0

83.3
0.67

62.5
0.5

166.7
0.74

125.0
0.56

15.0

125.0
1.0

93.8
0.75

250.0
1.1

187.5
0.83

20.0

166.7
1.33

125
1.0

333.3
1.48

250.0
1.11

25.0

208.3
1.67

156.3
1.25

416.7
1.85

312.5
1.39

30.0

250.0
2.0

187.5
1.5

500.0
2.22

375.0
1.67

35.0

291.7
2.33

218.8
1.75

583.3
2.59

437.5
1.94

Daño renal: Todas las recomendaciones de dosis reducidas se aplican después de una dosis de carga inicial de acuerdo con la severidad de la infección. Pacientes sometidos a diálisis peritoneal: ver sección de Farmacocinética y farmacodinamia en humanos.

Ajuste de dosis para adultos con función renal disminuida

Depuración de creatinina ml/min

Creatinina sérica mg/dl

Ajuste de la dosis

Mayor o igual que 55

Menor o igual que 1.5

Dosis total

35 a 54

1.6 a 3.0

Dosis total, pero la dosificación debe ser restringida a intervalos de por lo menos c/8 horas

11 a 34

3.1 a 4.5

La mitad de la dosis c/12 h

Menor o igual que 10

Mayor o igual que 4.6

La mitad de la dosis cada 18 a 24 horas

Ajuste de dosis para niños con función renal disminuida

Depuración
de creatinina
ml/min

Ajuste de la dosis

70 a 40

60% de la dosis diaria normal en dosis igualmente divididas c/12 horas

40 a 20

25% de la dosis diaria normal en dosis igualmente divididas c/12 horas

20 a 5

10% de la dosis diaria normal c/24 horas

Uso profiláctico preoperatorio: Las dosis recomendadas para prevenir la infección posoperatoria en cirugía contaminada o potencialmente contaminada, son las siguientes:

1 g administrado IV o IM de media a una hora antes del inicio de la cirugía.

Para procedimientos quirúrgicos prolongados (por ejemplo, dos o más horas) se debe administrar de 0.5 a 1 g vía IV o IM durante la cirugía (la administración se modificará de acuerdo con la duración de la operación).

0.5 a 1 g vía IV o IM cada seis u ocho horas posoperatoriamente.

Es importante que: La dosis preoperatoria sea administrada antes del inicio de la cirugía (media a una hora antes) para que al momento de la incisión quirúrgica, se encuentren presentes niveles adecuados del antibiótico en el suero y en los tejidos.

CEFACIDAL será administrado si es necesario, a intervalos adecuados durante la cirugía, para asegurar niveles suficientes del antibiótico en los momentos anticipados de mayor exposición a organismos infectantes.

En aquellas cirugías en las cuales la presencia de infección puede ser particularmente peligrosa (por ejemplo, cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica), la administración profiláctica de CEFACIDAL se puede continuar por 3 a 5 días después de terminada la cirugía.

Reconstitución:

Administración intramuscular: Reconstituya CEFACIDAL con agua estéril para inyección, o agua bacteriostática para inyección o cloruro de sodio al 0.9% para inyección, de acuerdo con la tabla de dilución.

Tabla de dilución

Tamaño del
frasco ámpula

Diluyente a
agregarse

Volumen
disponible
aproximado

Concentración
promedio
aproximada

250 mg

2 ml

2 ml

125 mg/ml

500 mg

2 ml

2.2 ml

225 mg/ml

1 g

2.5 ml

3.0 ml

330 mg/ml

El frasco de 1 g debe ser reconstituido solamente con agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección.

Agítese bien hasta disolverse. CEFACIDAL debe inyectarse en una gran masa muscular.

Administración intravenosa: CEFACIDAL puede ser administrado por inyección intravenosa directa o por infusión intermitente o continua. Las dosis diarias totales son las mismas que las dosis de las inyecciones intramusculares.

Inyección intravenosa directa: Se reconstituyen 0.5 a 1 g de CEFACIDAL con agua para inyección, en un mínimo de 10 ml de agua para inyección. Se inyecta la solución lentamente en tres a cinco minutos. Puede administrarse directamente en una vena o a través de un catéter en pacientes que reciben líquidos parenterales, como se señala adelante.

Infusión intravenosa intermitente: CEFACIDAL puede ser administrado junto con líquidos intravenosos básicos en un equipo de infusión controlado o en un contenedor secundario separado para líquidos intravenosos.

Después de la reconstitución de 500 mg o 1 g de cefazolina con agua para inyección, de acuerdo con la tabla de dilución señalada, se pueden diluir en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:

  • Solución de cloruro de sodio al 0.9%.
  • Solución de dextrosa en agua al 5 ó 10%.
  • Solución de dextrosa en agua al 5% en solución lactada de Ringer.
  • Solución mixta de cloruro de sodio al 0.9% más solución de dextrosa en agua al 5% (asimismo, puede utilizarse solución de dextrosa al 5% con solución salina al 0.45% o al 0.2%).
  • Solución de lactato de Ringer.

Contraindicaciones

CEFACIDAL (cefazolina sódica) está contraindicado en pacientes con alergia conocida al grupo de los antibióticos cefalosporínicos o cualquier componente de la fórmula.

Efectos adversos de Cefacidal

  • Hipersensibilidad: Al igual que las otras cefalosporinas, CEFACIDAL tiene el potencial de producir reacciones de hipersensibilidad. Se han observado con CEFACIDAL reacciones de hipersensibilidad, incluyendo eosinofilia, fiebre medicamentosa, erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema y anafilaxia.
  • Renal: Se ha observado en forma transitoria, elevación de nitrógeno ureico sanguíneo sin evidencia clínica de daño renal. Nefritis intersticial y otras alteraciones renales han sido reportadas rara vez. La mayoría de los pacientes que experimentaron esas reacciones habían estado gravemente enfermos y estaban recibiendo tratamientos múltiples. No ha sido determinado el papel de cefazolina en el desarrollo de nefropatías.
  • Hematológicas: Han ocurrido leucopenia, trombocitopenia, neutropenia y prueba de Coombs directa o indirecta positivas.
  • Hepáticas: Se ha observado rara vez aumento transitorio de TGO, TGP y fosfatasa alcalina. Se ha reportado rara vez hepatitis transitoria e ictericia colestásica.
  • Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento. Se han reportado rara vez náuseas y vómito. Asimismo, se han reportado anorexia, diarrea y candidiasis oral (moniliasis oral).
  • Otras: Ha ocurrido dolor con poca frecuencia en el sitio de la inyección después de la administración IM, ocasionalmente con induración. CEFACIDAL es bien tolerado cuando se administra por infusión intravenosa y la incidencia de flebitis con CEFACIDAL es baja.
  • Otras reacciones incluyen prurito genital y anal, moniliasis genital y vaginitis.

Presentaciones de Cefacidal

Cefacidal

Caja con 1 frasco ámpula de 250 mg de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.

Caja con 1 frasco ámpula de 500 mg de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.

Caja con 1 frasco ámpula de 1 g de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.

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