Acciones - Para qué sirve Bixelor-c

Antibiótico

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Principios activos de Bixelor-c

Cada cápsula contiene:

Cefaclor monohidratado
   equivalente a .......... 250 ó 500 mg
   de cefaclor

Excipiente, cbp ........... 1 cápsula

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Cefaclor monohidratado
   equivalente a .......... 125, 250 y 375 mg
   de cefaclor

Vehículo, cbp ............. 5 ml

 

Indicaciones de Bixelor-c

El cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación.

La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de pared celular.

El cefaclor está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados:

  • Otitis media: Causada por S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos y M. catarrhalis.
  • Sinusitis aguda y crónica: Por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis.
  • Infecciones del aparato respiratorio inferior, incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica y neumonía: Por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis.
  • Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo faringitis y amigdalitis: Por S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).
  • Infecciones del aparato urinario, incluyendo pielonefritis, cistitis y uretritis: Por E. coli, P. mirabilis, especies de Klebsiella y estafilococos coagulosa-negativos.

Uretritis genocócica:

  • Infecciones de la piel y tejido subcutáneo: Por Staphylococcus aureus y S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).
    Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las bacterias causales.
    El cefaclor es inactivo contra los estafilococos resistentes a la meticilina.
  • Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, la mayoría de las cepas de enterococos, Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. influenzae β-lactamasa negativo resistente a ampicilina, Proteus indol-positivos, Serratia spp., son resistentes a cefaclor.

Posología

Adultos: La dosis recomendada para adultos es de 250 mg cada 8 horas.

Para infecciones más severas (como neumonía) o aquellas causadas por organismos menos sensibles, la dosis se debe duplicar (500 mg cada 8 horas).

La dosis total diaria no debe exceder 4 g/día por 28 días.

Para sinusitis se recomienda una dosis de 500 mg cada 8 horas por 10 días.

En el tratamiento de la uretritis genocócica aguda en hombres y mujeres, se administra una dosis única de 3 g, en combinación con 1 g de probenecid.

  • Faringitis y amigdalitis: 375 mg dos veces al día.
  • Sinusitis: 750 mg dos veces al día.
  • Neumonía: 750 mg dos veces al día.
  • Bronquitis: 375 mg dos veces al día.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos: 375 mg dos veces al día.
  • Infecciones de vías urinarias: 375 mg dos veces al día.

Niños: La dosis recomendada es de 20 mg/kg/día, en dosis fraccionadas cada 8 horas. Para el tratamiento de otitis media y faringitis, la dosis total diaria puede dividirse y administrarse cada 12 horas.

En infecciones más severas como bronquitis, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos menos susceptibles, la dosis recomendada es de 40 mg/kg/día en dosis divididas con una dosis máxima de 1 g al día.

Lactantes menores: La seguridad y eficacia de cefaclor en menores de un mes de edad no se ha establecido. Tratamiento opcional de 2 veces al día (suspensión de 375 mg).

Para el tratamiento de la otitis media, faringitis, amigdalitis y bronquitis la dosis total diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 horas.

Insuficiencia renal: Por lo general, no se requiere ajuste de la dosis en presencia de insuficiencia renal moderada o severa.

En el tratamiento de las infecciones por estreptococos β-hemolíticos, se debe administrar una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos durante 10 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las cefalosporinas.

Efectos adversos de Bixelor-c

  • Generales: Anafilaxia.
  • Gastrointestinales: Ictericia colestásica, diarrea, náusea, colitis seudomembranosa, vómito.
  • Hematológicas: Agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia.
  • Renales: Nefritis intersticial, alteración de las pruebas de función renal.
  • Dermatológicas: Eritema multiforme, reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, urticaria.
  • Otras: Angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis.

Se ha informado de casos raros de reacciones similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupción cutánea, típicamente urticaria o eritema multiforme, y una alteración articular como artritis o artralgia. Muy rara vez se han reportado linfadenopatía y afección renal en contraste con las descripciones clásicas de la enfermedad del suero.

No se ha identificado un patrón de asociación con medicamentos previos o concomitantes.

Los síntomas suelen aparecer a los siete días después de indicado el tratamiento y durante 1 y 2 semanas.

Ocasionalmente, la hospitalización es necesaria para tratamiento de soporte.

Generalmente, la recuperación es completa.

Presentaciones de Bixelor-c

Bixelor-c

BIXELOR-C Cápsulas: Caja con 15, 20 y 30 cápsulas con 500 ó 250 mg.

BIXELOR-C Suspensión:

  • Frasco de 375 mg/5 ml para reconstituir a 50 ml.
  • Frasco de 250 mg/5 ml para reconstituir a 75 ó 150 ml.
  • Frasco de 125 mg/5 ml para reconstituir a 75 ó 150 ml.

 

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