Acciones - Para qué sirve Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

Tratamiento de la epilepsia

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Principios activos de Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

Solución pediátrica:

Cada 100 ml contienen:

Valproato de magnesio ......... 10 g

Vehículo, cbp ................... 100 ml

Cada ml contiene 100 mg

Solución gotas:

Cada 100 ml contienen:

Valproato de magnesio .......... 20 g

Vehículo, cbp ..................... 100 ml

Cada ml contiene 200 mg

Suspensión:

Cada 100 ml contienen:

Valproato de magnesio ........... 4 g

Vehículo, cbp .................... 100 ml

Cada ml contiene 40 mg

Tabletas con capa entérica:

Cada tableta contiene:

Valproato de magnesio .......... 200 y 500 mg

Excipiente, cbp ............. 1 tableta con capa entérica

Cada tableta contiene:

Valproato de magnesio ........... 400 mg

Excipiente, cbp ............. 1 tableta con capa entérica

Granulado:

Cada sobre contiene:

Valproato de magnesio ........... 200 y 400 mg

Excipiente, cbp ..................... 1 sobre

Indicaciones de Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

  • Epilepsia.
  • Valproato de magnesio es un antiepiléptico de amplio espectro que ha demostrado su eficacia, tanto en niños como en adultos, en el control de las crisis generalizadas (tónicas, clónicas, tónico-clónicas, mioclónicas, ausencias, atónicas y espasmos infantiles) y parciales (simples, complejas y secundariamente generalizadas), tanto en monoterapia como en terapia combinada.
  • Valproato es el medicamento de elección en síndromes epilépticos que cursan con ausencias (epilepsia de ausencias infantiles y juveniles), mioclonías (epilepsia mioclónica juvenil, epilepsia de ausencias mioclónicas), epilepsias fotosensibles y aquellas que cursan con múltiples tipos de crisis como las encefalopatías epilépticas (síndrome de West, síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet, epilepsia con crisis mioclono-astáticas).
  • También está indicado en los casos de crisis febriles atípicas.

Además de lo anterior, en adultos está indicado también para:

  • Manía: ATEMPERATORMR es útil en el episodio maníaco asociado con la enfermedad bipolar.
  • Migraña: ATEMPERATORMR está indicado para la profilaxis de las cefaleas de tipo migraña.

Posología

Adultos:

Crisis convulsivas epilépticas: La dosis recomendada en adultos es de 15 mg/kg/día, aumentando semanalmente 10 mg/kg/día hasta controlar las convulsiones o cuando aparezcan efectos secundarios que impidan mayores aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día.

Fase maniaca en el trastorno bipolar: Se recomienda una dosis inicial de 800 mg al día en dosis dividida. La dosis debe ser aumentada tan rápido como sea posible para alcanzar la mínima dosis terapéutica que produzca el efecto deseado o alcanzar las concentraciones plasmáticas de 50 a 100 mg/ml. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día.

Migraña: En casos de migraña se recomienda 1,000 a 1,500 mg/día repartidos en dos o tres tomas en 24 horas. El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la fase aguda y podrá ser hasta por seis meses. Se recomienda la vigilancia  semestral de las funciones hepática y renal.

Conviene iniciar el tratamiento con 1,000 mg al día, repartidos en dos a tres tomas e ir incrementando esta dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica. En caso de que durante el tratamiento aparezcan cuadros agudos de migraña, deberá indicar al paciente el tratamiento analgésico especifico y no suspender el tratamiento con ATEMPERATORMR. Las formas farmacéuticas líquidas y los supositorios son útiles para pacientes adultos con dificultad para deglutir sólidos orales.

Con las dosis recomendadas para el manejo de la epilepsia y para la profilaxis de la migraña se mantienen los niveles séricos del fármaco dentro del rango terapéutico (50 a 100 mg/ml).

Cuadro posológico

Crisis convulsivas epilépticas

Adultos 10 a 15 mg/kg/día aumentando 5 a 10 mg/kg/día cada semana. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día

Profilaxis de la migraña

Dosis recomendada: 800 a 1600 mg/día repartidos en dos a tres tomas
ATEMPERATORMR Tabletas 200 mg
Se recomienda un esquema de 2-2 ó 2-2-2
Dosis alcanzada de 800 a 1,200 mg/24 horas
ATEMPERATORMR Tabletas 500 mg
Se recomienda un esquema de 1-1 ó 1-1-1
Dosis alcanzada de 1,000 a 1,500 mg/24 horas
ATEMPERATORMR 400 tabletas 400 mg
Se recomienda un esquema de 1-1-1 ó 2-2
Dosis alcanzada de 1,200 a 1,600 mg/24 horas

Enfermedad bipolar

Dosis recomendada: 800 a 1600 mg/día repartido en dos a tres tomas (ver esquemas de combinaciones posibles en migraña)

Adultos con dificultad para deglutir o impedimento para la vía oral

Dosis recomendada: 800 a 1,600 mg/día repartido en dos a tres tomas
ATEMPERATORMR Supositorios 400 mg
Se recomienda un esquema de 1-1 ó 1-1-1
Dosis alcanzada de 800 a 1,200 mg/24 horas
ATEMPERATORMR G granulado 400 mg
Se recomienda un esquema de 1-1-1 ó 2-2
Dosis alcanzada de 1,200 a 1,600 mg/24 horas

Niños: La dosis recomendada  en niños es de 15 mg/kg/día, aumentando semanalmente 10 mg/kg/día hasta controlar las convulsiones o cuando aparezcan efectos secundarios que impidan mayores aumentos. La dosis máxima recomendada es de 60 mg/kg/día, debiendo cuidarse el hecho de que no se rebasen los 1,200 mg, que corresponden a una dosis de adulto.

Presentación

Dosificación

Ejemplo

Solución pediátrica (pipeta dosificadora)
100 mg/ml
Frasco con 100 ml

0 a 20 kg lactantes y niños de hasta seis años
1 a 2 ml por cada 3 kg/peso/día (dividido cada 8 horas)

Niño de 3 kg: 0.3-0.3-0.3 ml
Niño de 9 kg: 1-1-1 ml

Solución (con gotero 1 ml=40 gotas)
200 mg/ml
Frasco con 40 ml

10 a 15 kg pre-escolares y hasta cuatro años
6 a 12 gotas por kg/peso/día (dividido cada 8 horas)

Niño de 12 kg: 24-24-24 gotas

Suspensión (con jeringa dosificadora)
40 mg/ml
Frasco con 100 y 140 ml

10 a 40 kg pre-escolares y escolares
1 ml por kg/peso/día (dividido cada 8 horas)

Niño de 15 kg: 5-5-5 ml
(una cucharadita cafetera=5 ml)

Granulado (sobre con 200 ó 400 mg)
Caja 20 y 40 sobres de 200 y 400 mg

Escolares: Un sobre por dosis de 200 ó 400 mg tres veces al día

Niño de 20 kg 1 a 2 sobres de 200 mg cada 8 horas
Niño de 40 kg 1 a 2 sobres de 400 mg cada 8 horas

Contraindicaciones

Idiosincrasia a valproato de magnesio. No deberá administrarse en pacientes con enfermedad o disfunción hepática, así como tampoco durante el primer trimestre del embarazo.

Efectos adversos de Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

Los efectos adversos de valproato de magnesio se deben al ácido valproico y no a magnesio, con lo que son superponibles a los observados con ácido valproico o valproato sódico. Valproato frecuentemente se combina con otros anticonvulsivantes, por lo que no siempre es fácil determinar el origen de algunas de las reacciones secundarias.

Efectos secundarios que se presentan en proporción > 5%:

  • Gastrointestinales: Pueden presentarse náusea y vómitos, más comúnmente observados al inicio del tratamiento. Se han observado también diarrea, cólico abdominal y en ocasiones constipación. También se ha presentado anorexia, pérdida de peso y aumento del apetito y del peso. Estos efectos generalmente son pasajeros, y rara vez requieren la suspensión del tratamiento.
  • Sistema nervioso central: Puede presentarse sedación, aunque es más común en el tratamiento combinado. Rara vez (> 1%) se ha observado ataxia, cefalea, nistagmo, diplopía, temblor, disartria, mareo e incoordinación. Se han comunicado casos raros de coma en pacientes que también recibían fenobarbital.
  • Dermatológicas (> 5% en estudios controlados): Pérdida transitoria del cabello, rash cutáneo, fotosensibilidad, prurito. En raras ocasiones (< 1%) se ha observado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
  • Psiquiátricas (> 5% en estudios controlados): Trastornos emocionales, depresión, agresividad, psicosis, hiperactividad.
  • Hepáticas: Elevaciones menores de las transaminasas (SGOT y SGPT) y LDH. Las anteriores están relacionadas con la dosis. Ocasionalmente (< 1%) pueden presentarse alteraciones en las pruebas de laboratorio que incluyen aumento de las bilirrubinas y cambios anormales en otras pruebas de función hepática (ver Precauciones adicionales).
  • Musculoesqueléticas: En ocasiones puede presentarse debilidad.
  • Hematológicas: Puede presentarse ocasionalmente trombocitopenia y alteración de la agregación plaquetaria, con aumento en el tiempo de sangrado, petequias, hematomas y hemorragias. Otros observados son linfocitosis e hipofibrinogenemia, y en raros casos leucopenia y eosinofilia, anemia y supresión de la médula ósea.
  • Endocrinas: Ciclos menstruales irregulares, amenorrea secundaria, pruebas de funcionamiento tiroideo anormales, hinchazón de la glándula parótida, galactorrea.
  • Metabólicas: En raros casos hiperamonemia (en caso de elevación de las cifras de amonio, descontinuar el producto). Puede ocurrir en ausencia de pruebas anormales de la función hepática. Hiponatremia, hiperglicinemia.

Presentaciones de Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

Atemperator (presentaciones Adultos Y Pediátricas)

ATEMPERATORMR Solución:

  • Gotas: Caja con un frasco con 40 ml con gotero (200 mg/ml).
  • Pediátrico: Caja con un frasco con 100 ml (100 mg/ml) y pipeta dosificadora.

ATEMPERATORMR S Suspensión:

  • Caja con un frasco con 100 (200 mg/5 ml) y jeringa dosificadora.

ATEMPERATORMR Tabletas con capa entérica:

  • Caja con 20, 40 y 100 tabletas de 200 mg.
  • Caja con 10 y 20 tabletas de 500 mg.

ATEMPERATORMR 400 Tabletas con capa entérica:

  • Caja con 10 y 20 tabletas de 400 mg.

ATEMPERATORMR G Granulado:

  • Caja con 20 y 40 sobres con 200 y 400 mg cada una.

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Es lo mismo acido valproico y valproato de magnesio?

Respuesta de Dr. Ignacio Rojas Flores : No son lo mismo pero son muy similares y tiene dif...

En la caja dice que se debe disolver en 1/2 vaso con agua, si se diluye todo el medicamento o solo la dosis que me mandaron cada 8 horas?

Respuesta de Dr. Raul Antonio Castillo Lara : Se diluye todo el medicamento y luego se da la dos...

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